- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02855151
EUS for Gastrointestinal Disorders: a Registry
15. června 2020 aktualizováno: Istituto Clinico Humanitas
The aim of the EUS registry is to record information about Endoscopic Ultrasound (EUS) on the management of gastrointestinal disease.
The registry will evaluate efficacy, safety and technical success of the Endoscopic Ultrasound (EUS).
Design is retrospective and prospective registry study.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Itálie, 20089
- Nábor
- Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Milena Di Leo, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All patients submitted to diagnostic or therapeutic EUS
Popis
Inclusion Criteria:
- All patients submitted to EUS,
- Informed consent.
Exclusion Criteria:
- Age less than 18 y
- Patient who did not give the consent to the processing of personal data.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Number of participants with treatment-related adverse events
Časové okno: 2 days
|
Documentation of adverse events.
|
2 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Diagnostic yied of elastography during EUS
Časové okno: 0 Day
|
sensitivity and specificity of EUS with elastography
|
0 Day
|
Diagnostic yied of Contrast-Enhanced Endoscopic Ultrasonography
Časové okno: 0 Day
|
sensitivity and specificity contrast medium
|
0 Day
|
Tissue acquisition during EUS
Časové okno: 0 Days
|
sensitivity and specificity of tissue acquisition
|
0 Days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alessandro Repici, MD, Humanitas University
- Ředitel studie: Silvia Carrara, MD, Humanitas Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
4. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1497
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy GI traktu
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Ethicon Endo-SurgeryDokončenoHorní GI; nižší GI; GynekologickéSpojené království, Spojené státy, Itálie
-
University of FloridaSchwabe North AmericaDokončenoPřežití probiotik během GI tranzitu | Příznaky GISpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNovartis PharmaceuticalsDokončeno
-
Nextrast, Inc.National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Unity Health Toronto; Jewish General HospitalNábor
-
Duke UniversityStaženo
-
B. Braun Melsungen AGB.Braun Taiwan Co., Ltd.Dokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončenoRakovina hrudníku | Rakovina GISpojené státy