- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02855151
EUS for Gastrointestinal Disorders: a Registry
15 июня 2020 г. обновлено: Istituto Clinico Humanitas
The aim of the EUS registry is to record information about Endoscopic Ultrasound (EUS) on the management of gastrointestinal disease.
The registry will evaluate efficacy, safety and technical success of the Endoscopic Ultrasound (EUS).
Design is retrospective and prospective registry study.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Италия, 20089
- Рекрутинг
- Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital
-
Младший исследователь:
- Milena Di Leo, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
All patients submitted to diagnostic or therapeutic EUS
Описание
Inclusion Criteria:
- All patients submitted to EUS,
- Informed consent.
Exclusion Criteria:
- Age less than 18 y
- Patient who did not give the consent to the processing of personal data.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of participants with treatment-related adverse events
Временное ограничение: 2 days
|
Documentation of adverse events.
|
2 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Diagnostic yied of elastography during EUS
Временное ограничение: 0 Day
|
sensitivity and specificity of EUS with elastography
|
0 Day
|
|
Diagnostic yied of Contrast-Enhanced Endoscopic Ultrasonography
Временное ограничение: 0 Day
|
sensitivity and specificity contrast medium
|
0 Day
|
|
Tissue acquisition during EUS
Временное ограничение: 0 Days
|
sensitivity and specificity of tissue acquisition
|
0 Days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alessandro Repici, MD, Humanitas University
- Директор по исследованиям: Silvia Carrara, MD, Humanitas Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1497
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Заболевания желудочно-кишечного тракта
-
European Society of AnaesthesiologyЕще не набирают
-
DSM Nutritional Products, Inc.KGK Science Inc.РекрутингЖелудочно-кишечные симптомы | Испражнения | GI ПроблемыКанада
-
Aurigene Discovery Technologies LimitedЕще не набираютНейроэндокринные (НЭ) опухоли | Расширенная сеть происхождения GIСоединенные Штаты
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Leland MethenyОтозванЖелудочно-кишечный острый трансплантат против болезни хозяина (GI-aGVHD)Соединенные Штаты
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйНейроэндокринные опухоли | Расширенная сеть происхождения GI | Усовершенствованная сеть легочного происхожденияСоединенные Штаты, Колумбия, Италия, Тайвань, Соединенное Королевство, Бельгия, Чехия, Германия, Япония, Саудовская Аравия, Канада, Нидерланды, Испания, Корея, Республика, Ливан, Австрия, Китай, Греция, Южная Африка, Таиланд, Вен... и более
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...РекрутингМалярия | Кишечные черви | GI простейшие | Эхиниококк | СтронгилоидыСоединенные Штаты