- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02855151
EUS for Gastrointestinal Disorders: a Registry
15. juni 2020 oppdatert av: Istituto Clinico Humanitas
The aim of the EUS registry is to record information about Endoscopic Ultrasound (EUS) on the management of gastrointestinal disease.
The registry will evaluate efficacy, safety and technical success of the Endoscopic Ultrasound (EUS).
Design is retrospective and prospective registry study.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Rekruttering
- Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital
-
Underetterforsker:
- Milena Di Leo, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
All patients submitted to diagnostic or therapeutic EUS
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All patients submitted to EUS,
- Informed consent.
Exclusion Criteria:
- Age less than 18 y
- Patient who did not give the consent to the processing of personal data.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of participants with treatment-related adverse events
Tidsramme: 2 days
|
Documentation of adverse events.
|
2 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostic yied of elastography during EUS
Tidsramme: 0 Day
|
sensitivity and specificity of EUS with elastography
|
0 Day
|
|
Diagnostic yied of Contrast-Enhanced Endoscopic Ultrasonography
Tidsramme: 0 Day
|
sensitivity and specificity contrast medium
|
0 Day
|
|
Tissue acquisition during EUS
Tidsramme: 0 Days
|
sensitivity and specificity of tissue acquisition
|
0 Days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alessandro Repici, MD, Humanitas University
- Studieleder: Silvia Carrara, MD, Humanitas Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1497
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på GI-traktuslidelser
-
Solarea Bio, IncAktiv, ikke rekrutterendeBein tetthet | Revmatoid artritt (RA) | Kinetikk | Produktresistens i GI TractForente stater
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Majmaah UniversityHar ikke rekruttert ennåSinus Tract | Enkeltbesøk | Multibesøk | Enkel kjegle obturasjonsteknikk | Biokeramisk forsegler
-
Ethicon Endo-SurgeryFullførtØvre GI; Lavere GI; GynekologiskStorbritannia, Forente stater, Italia
-
University of FloridaSchwabe North AmericaFullførtOverlevelse av probiotika under GI-transit | GI-symptomerForente stater
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan vagus nervestimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederland, Storbritannia
-
Damascus HospitalTilbaketrukketHelicobacter Pylori gastrointestinal tract infeksjonDen syriske arabiske republikk
-
Damascus HospitalUNIPHARMA. Universal Pharmaceutical Industries; Ibn Alhaytham Pharma. Industries...UkjentHelicobacter Pylori gastrointestinal tract infeksjonDen syriske arabiske republikk
-
European Society of AnaesthesiologyHar ikke rekruttert ennå
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Unity Health Toronto; Jewish General HospitalRekruttering