- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02855151
EUS for Gastrointestinal Disorders: a Registry
15 juni 2020 bijgewerkt door: Istituto Clinico Humanitas
The aim of the EUS registry is to record information about Endoscopic Ultrasound (EUS) on the management of gastrointestinal disease.
The registry will evaluate efficacy, safety and technical success of the Endoscopic Ultrasound (EUS).
Design is retrospective and prospective registry study.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italië, 20089
- Werving
- Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital
-
Onderonderzoeker:
- Milena Di Leo, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
All patients submitted to diagnostic or therapeutic EUS
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All patients submitted to EUS,
- Informed consent.
Exclusion Criteria:
- Age less than 18 y
- Patient who did not give the consent to the processing of personal data.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Number of participants with treatment-related adverse events
Tijdsspanne: 2 days
|
Documentation of adverse events.
|
2 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Diagnostic yied of elastography during EUS
Tijdsspanne: 0 Day
|
sensitivity and specificity of EUS with elastography
|
0 Day
|
Diagnostic yied of Contrast-Enhanced Endoscopic Ultrasonography
Tijdsspanne: 0 Day
|
sensitivity and specificity contrast medium
|
0 Day
|
Tissue acquisition during EUS
Tijdsspanne: 0 Days
|
sensitivity and specificity of tissue acquisition
|
0 Days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alessandro Repici, MD, Humanitas University
- Studie directeur: Silvia Carrara, MD, Humanitas Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
4 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1497
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aandoeningen van het maagdarmkanaal
-
University of HoustonOnbekend
-
Ethicon Endo-SurgeryVoltooidBovenste GI; Lagere GI; GynaecologischVerenigd Koninkrijk, Verenigde Staten, Italië
-
University of FloridaSchwabe North AmericaVoltooidOverleving van probiotica tijdens GI-transit | GI-symptomenVerenigde Staten
-
Nextrast, Inc.National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidGI-carcinoom | GI-stoornissenVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNovartis PharmaceuticalsVoltooid
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Unity Health Toronto; Jewish General HospitalWerving
-
Duke UniversityIngetrokkenGI-laesiesVerenigde Staten
-
B. Braun Melsungen AGB.Braun Taiwan Co., Ltd.Voltooid
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaVoltooidBorstkanker | GI-kankerVerenigde Staten