Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Impact of the Age Difference Between the Donor and Recipient on the Morbidity and Mortality After Lung Transplantation. Study on a National Multicenter Cohort (COLT)

3. srpna 2016 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

It is commonly accepted that the characteristics of the organ donor impact on the future post transplant. In lung transplantation (LP), the defining characteristics of the "ideal" donor includes an age less than 55 years. However, before the pulmonary graft shortage with a corresponding mortality still too high waiting list, the lung graft acceptance criteria were reassessed permitting criteria "extension" ( "marginal" graft). And were grafted, depending on the urgency and accessibility problems in the registry of potential candidate, organs from donors aged 55 and older with quite comparable to those obtained from younger donors . Nevertheless, it is common practice that the grafts from older donors are more readily allocated to older candidates and the most severe, as many confounding factors to assess the real impact of donor age on post-transplant evolution on small cohorts.

The main goal of this study is to compare the survival of lung transplant patients depending on the age difference between donor and recipient.

The study will be conducted from a broad national cohort of lung transplant patients registered in COLT ( Lung Transplantation COhort). Established in September 2009, promoted by the University Hospital of Nantes, COLT involves 11 lung transplant centers authorized on French territory. It provides a standardized common longitudinal monitoring of the recipient from his transplant. Currently more than 1,000 patients included in this study are transplanted.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille Cedex 01, Francie, 13915
        • Assistance publique hopitaux de Marseille, hopital Nord

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patient who underwent a lung transplantation

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male or female adult patients, included in COLT cohort, thus having given a signed written consent
  • Who received a lung transplant

Exclusion Criteria:

  • Lung transplanted patients in a context of national priority
  • Lung transplanted patients who died within 3 months after the surgery
  • Patients for whom it is a second lung transplantation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lung transplanted patients
Postup: Lung transplantation

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Age difference in years between donor and recipient
Časové okno: 1 day

The age difference will then be able to define two groups of patients:

  • 1 group with an age difference < 10 years
  • 1 group with an age difference > 10 years
1 day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2015-39

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace plic

Klinické studie na Lung transplantation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit