Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact of the Age Difference Between the Donor and Recipient on the Morbidity and Mortality After Lung Transplantation. Study on a National Multicenter Cohort (COLT)

3 augustus 2016 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

It is commonly accepted that the characteristics of the organ donor impact on the future post transplant. In lung transplantation (LP), the defining characteristics of the "ideal" donor includes an age less than 55 years. However, before the pulmonary graft shortage with a corresponding mortality still too high waiting list, the lung graft acceptance criteria were reassessed permitting criteria "extension" ( "marginal" graft). And were grafted, depending on the urgency and accessibility problems in the registry of potential candidate, organs from donors aged 55 and older with quite comparable to those obtained from younger donors . Nevertheless, it is common practice that the grafts from older donors are more readily allocated to older candidates and the most severe, as many confounding factors to assess the real impact of donor age on post-transplant evolution on small cohorts.

The main goal of this study is to compare the survival of lung transplant patients depending on the age difference between donor and recipient.

The study will be conducted from a broad national cohort of lung transplant patients registered in COLT ( Lung Transplantation COhort). Established in September 2009, promoted by the University Hospital of Nantes, COLT involves 11 lung transplant centers authorized on French territory. It provides a standardized common longitudinal monitoring of the recipient from his transplant. Currently more than 1,000 patients included in this study are transplanted.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Marseille Cedex 01, Frankrijk, 13915
        • Assistance publique hopitaux de Marseille, hopital Nord

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patient who underwent a lung transplantation

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Male or female adult patients, included in COLT cohort, thus having given a signed written consent
  • Who received a lung transplant

Exclusion Criteria:

  • Lung transplanted patients in a context of national priority
  • Lung transplanted patients who died within 3 months after the surgery
  • Patients for whom it is a second lung transplantation

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lung transplanted patients

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Age difference in years between donor and recipient
Tijdsspanne: 1 day

The age difference will then be able to define two groups of patients:

  • 1 group with an age difference < 10 years
  • 1 group with an age difference > 10 years
1 day

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-39

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren