- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02855372
Impact of the Age Difference Between the Donor and Recipient on the Morbidity and Mortality After Lung Transplantation. Study on a National Multicenter Cohort (COLT)
It is commonly accepted that the characteristics of the organ donor impact on the future post transplant. In lung transplantation (LP), the defining characteristics of the "ideal" donor includes an age less than 55 years. However, before the pulmonary graft shortage with a corresponding mortality still too high waiting list, the lung graft acceptance criteria were reassessed permitting criteria "extension" ( "marginal" graft). And were grafted, depending on the urgency and accessibility problems in the registry of potential candidate, organs from donors aged 55 and older with quite comparable to those obtained from younger donors . Nevertheless, it is common practice that the grafts from older donors are more readily allocated to older candidates and the most severe, as many confounding factors to assess the real impact of donor age on post-transplant evolution on small cohorts.
The main goal of this study is to compare the survival of lung transplant patients depending on the age difference between donor and recipient.
The study will be conducted from a broad national cohort of lung transplant patients registered in COLT ( Lung Transplantation COhort). Established in September 2009, promoted by the University Hospital of Nantes, COLT involves 11 lung transplant centers authorized on French territory. It provides a standardized common longitudinal monitoring of the recipient from his transplant. Currently more than 1,000 patients included in this study are transplanted.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille Cedex 01, Франция, 13915
- Assistance publique hopitaux de Marseille, hopital Nord
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Male or female adult patients, included in COLT cohort, thus having given a signed written consent
- Who received a lung transplant
Exclusion Criteria:
- Lung transplanted patients in a context of national priority
- Lung transplanted patients who died within 3 months after the surgery
- Patients for whom it is a second lung transplantation
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Lung transplanted patients
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Age difference in years between donor and recipient
Временное ограничение: 1 day
|
The age difference will then be able to define two groups of patients:
|
1 day
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-39
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .