Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Impact of the Age Difference Between the Donor and Recipient on the Morbidity and Mortality After Lung Transplantation. Study on a National Multicenter Cohort (COLT)

2016. augusztus 3. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

It is commonly accepted that the characteristics of the organ donor impact on the future post transplant. In lung transplantation (LP), the defining characteristics of the "ideal" donor includes an age less than 55 years. However, before the pulmonary graft shortage with a corresponding mortality still too high waiting list, the lung graft acceptance criteria were reassessed permitting criteria "extension" ( "marginal" graft). And were grafted, depending on the urgency and accessibility problems in the registry of potential candidate, organs from donors aged 55 and older with quite comparable to those obtained from younger donors . Nevertheless, it is common practice that the grafts from older donors are more readily allocated to older candidates and the most severe, as many confounding factors to assess the real impact of donor age on post-transplant evolution on small cohorts.

The main goal of this study is to compare the survival of lung transplant patients depending on the age difference between donor and recipient.

The study will be conducted from a broad national cohort of lung transplant patients registered in COLT ( Lung Transplantation COhort). Established in September 2009, promoted by the University Hospital of Nantes, COLT involves 11 lung transplant centers authorized on French territory. It provides a standardized common longitudinal monitoring of the recipient from his transplant. Currently more than 1,000 patients included in this study are transplanted.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Marseille Cedex 01, Franciaország, 13915
        • Assistance publique hopitaux de Marseille, hopital Nord

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patient who underwent a lung transplantation

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Male or female adult patients, included in COLT cohort, thus having given a signed written consent
  • Who received a lung transplant

Exclusion Criteria:

  • Lung transplanted patients in a context of national priority
  • Lung transplanted patients who died within 3 months after the surgery
  • Patients for whom it is a second lung transplantation

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Lung transplanted patients

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Age difference in years between donor and recipient
Időkeret: 1 day

The age difference will then be able to define two groups of patients:

  • 1 group with an age difference < 10 years
  • 1 group with an age difference > 10 years
1 day

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 3.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-39

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel