Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Impact of the Age Difference Between the Donor and Recipient on the Morbidity and Mortality After Lung Transplantation. Study on a National Multicenter Cohort (COLT)

3. august 2016 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

It is commonly accepted that the characteristics of the organ donor impact on the future post transplant. In lung transplantation (LP), the defining characteristics of the "ideal" donor includes an age less than 55 years. However, before the pulmonary graft shortage with a corresponding mortality still too high waiting list, the lung graft acceptance criteria were reassessed permitting criteria "extension" ( "marginal" graft). And were grafted, depending on the urgency and accessibility problems in the registry of potential candidate, organs from donors aged 55 and older with quite comparable to those obtained from younger donors . Nevertheless, it is common practice that the grafts from older donors are more readily allocated to older candidates and the most severe, as many confounding factors to assess the real impact of donor age on post-transplant evolution on small cohorts.

The main goal of this study is to compare the survival of lung transplant patients depending on the age difference between donor and recipient.

The study will be conducted from a broad national cohort of lung transplant patients registered in COLT ( Lung Transplantation COhort). Established in September 2009, promoted by the University Hospital of Nantes, COLT involves 11 lung transplant centers authorized on French territory. It provides a standardized common longitudinal monitoring of the recipient from his transplant. Currently more than 1,000 patients included in this study are transplanted.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Marseille Cedex 01, Frankrig, 13915
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille, Hôpital Nord

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient who underwent a lung transplantation

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male or female adult patients, included in COLT cohort, thus having given a signed written consent
  • Who received a lung transplant

Exclusion Criteria:

  • Lung transplanted patients in a context of national priority
  • Lung transplanted patients who died within 3 months after the surgery
  • Patients for whom it is a second lung transplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lung transplanted patients

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Age difference in years between donor and recipient
Tidsramme: 1 day

The age difference will then be able to define two groups of patients:

  • 1 group with an age difference < 10 years
  • 1 group with an age difference > 10 years
1 day

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2016

Først opslået (Skøn)

4. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-39

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungetransplantation

Kliniske forsøg med Lung transplantation

3
Abonner