Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzhled vzdálené periferní sítnice u normálních očí ultraširokoúhlou fluorescenční angiografií

2. srpna 2016 aktualizováno: Lin Lu, Sun Yat-sen University

Ředitel centra Fundus of Zhongshan očního centra

ÚČEL: Charakterizovat vzhled vzdálené periferní sítnice normálních očí pomocí ultraširokoúhlé fluoresceinové angiografie (UWFA).

DESIGN: Prospektivní observační série případů. METODY: Tato studie zahrnovala normální oči s nejlépe korigovanou zrakovou ostrostí ≥ 20/20, refrakční vadou < 3,00 D a bez viditelných patologických změn sítnice pod kondenzační čočkou na bázi štěrbinové lampy. Vzdálená periferní sítnice byla detekována pomocí UWFA. Ultrazvukovou biomikroskopií byla měřena tloušťka ciliárního tělíska (CBT) ve vzdálenosti 3 mm (CBT1) a 2 mm (CBT2) za sklerální ostruhou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

ÚČEL: Charakterizovat vzhled vzdálené periferní sítnice normálních očí pomocí ultraširokoúhlé fluoresceinové angiografie (UWFA).

DESIGN: Prospektivní observační série případů. METODY: Tato studie zahrnovala normální oči s nejlépe korigovanou zrakovou ostrostí ≥ 20/20, refrakční vadou < 3,00 D a bez viditelných patologických změn sítnice pod kondenzační čočkou na bázi štěrbinové lampy. Byly shromážděny demografické a klinické údaje, jako je věk, pohlaví a důvody pro podstoupení FA. Vzdálená periferní sítnice byla detekována pomocí UWFA. Pole pozadí získaná pomocí ultraširokoúhlého objektivu Heidelberg v jediném snímku a na montážních snímcích byla porovnána s těmi, které byly získány pomocí konvenčního 55° objektivu Heidelberg. Příznaky na periferní sítnici detekované UWFA byly popsány a seskupeny. Ultrazvukovou biomikroskopií byla měřena tloušťka ciliárního tělíska (CBT) ve vzdálenosti 3 mm (CBT1) a 2 mm (CBT2) za sklerální ostruhou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

61

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti fundusové ambulance v očním centru Zhongshan, kteří splňují standard zařazovacích kritérií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nejlépe korigovaná zraková ostrost ≥ 20/20
  • refrakční vada < 3,00D
  • bez viditelných patologických změn sítnice pod kondenzační čočkou na bázi štěrbinové lampy

Kritéria vyloučení:

  • historie oční chirurgie
  • přítomnost očních nebo systémových onemocnění
  • neprůhlednost refrakčních médií, která interferovala s kvalitou obrazu periferní sítnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1 (MB- a VL-)
bez skvrnitého fluorescenčního pruhu (MB) a vaskulárního prosakování (VL)
2 (MB+ a VL-)
se skvrnitým fluorescenčním pásem (MB), bez vaskulárního prosakování (VL)
3 (MB-/+ a VL+)
s nebo bez skvrnitého fluorescenčního pruhu (MB), s vaskulárním prosakováním (VL)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ultraširokoúhlé nálezy fluoresceinové angiografie na vzdálené periferní sítnici normálních očí
Časové okno: od listopadu 2014 do ledna 2016
od listopadu 2014 do ledna 2016

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tloušťka ciliárního tělíska
Časové okno: od listopadu 2014 do ledna 2016
od listopadu 2014 do ledna 2016

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lin Lu, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2016036

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit