- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02856139
Udseende af fjern perifer nethinde i normale øjne ved ultra-widefield fluorescein angiografi
Direktøren for Fundus Center i Zhongshan Ophthalmic Center
FORMÅL: At karakterisere udseendet af den fjerne perifere nethinde i normale øjne ved hjælp af ultra-widefield fluorescein angiografi (UWFA).
DESIGN: Prospektive observationscaseserier. METODER: Denne undersøgelse inkluderede normale øjne med bedst korrigeret synsstyrke ≥ 20/20, brydningsfejl < 3.00D og uden synlige retinale patologiske ændringer under en spaltelampe-baseret kondenserende linse. Den fjerne perifere nethinde blev påvist af UWFA. Ciliær kropstykkelse (CBT) ved 3 mm (CBT1) og 2 mm (CBT2) bagud for skleralsporen blev målt ved ultralydsbiomikroskopi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
FORMÅL: At karakterisere udseendet af den fjerne perifere nethinde i normale øjne ved hjælp af ultra-widefield fluorescein angiografi (UWFA).
DESIGN: Prospektive observationscaseserier. METODER: Denne undersøgelse inkluderede normale øjne med bedst korrigeret synsstyrke ≥ 20/20, brydningsfejl < 3.00D og uden synlige retinale patologiske ændringer under en spaltelampe-baseret kondenserende linse. Demografiske og kliniske data såsom alder, køn og årsager til at gennemgå FA blev indsamlet. Den fjerne perifere nethinde blev påvist af UWFA. De fundale felter opnået ved hjælp af Heidelberg ultra-widefield-objektivet i et enkelt skud og i montagebilleder blev sammenlignet med dem, der blev opnået med Heidelbergs konventionelle 55°-objektiv. Tegnene ved den perifere nethinde påvist af UWFA blev beskrevet og grupperet. Ciliær kropstykkelse (CBT) ved 3 mm (CBT1) og 2 mm (CBT2) bagud for skleralsporen blev målt ved ultralydsbiomikroskopi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bedst korrigeret synsstyrke ≥ 20/20
- brydningsfejl < 3.00D
- uden synlige retinale patologiske ændringer under en spaltelampe-baseret kondenserende linse
Ekskluderingskriterier:
- historie med øjenkirurgi
- tilstedeværelse af okulære eller systemiske sygdomme
- opacitet af brydningsmedier, som forstyrrede den perifere retinas billedkvalitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1 (MB- og VL-)
uden plettet fluorescerende bånd (MB) og vaskulær lækage (VL)
|
|
2 (MB+ og VL-)
med plettet fluorescerende bånd (MB), uden vaskulær lækage (VL)
|
|
3 (MB-/+ og VL+)
med eller uden plettet fluorescerende bånd (MB), med vaskulær lækage (VL)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ultra-widefield fluorescein angiografi fund ved den fjerne perifere nethinde i normale øjne
Tidsramme: fra november 2014 til januar 2016
|
fra november 2014 til januar 2016
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ciliær kropstykkelse
Tidsramme: fra november 2014 til januar 2016
|
fra november 2014 til januar 2016
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lin Lu, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016036
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .