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Aspecto de la retina periférica lejana en ojos normales mediante angiografía con fluoresceína de campo ultraamplio

2 de agosto de 2016 actualizado por: Lin Lu, Sun Yat-sen University

El Director del Centro de Fundus del Centro Oftálmico de Zhongshan

PROPÓSITO: Caracterizar la apariencia de la retina periférica lejana de ojos normales mediante angiografía con fluoresceína de campo ultraancho (UWFA).

DISEÑO: Serie de casos de observación prospectiva. MÉTODOS: Este estudio inscribió ojos normales con mejor agudeza visual corregida ≥ 20/20, error de refracción < 3.00D y sin cambios patológicos visibles en la retina bajo una lente condensadora basada en lámpara de hendidura. La retina periférica lejana fue detectada por UWFA. El grosor del cuerpo ciliar (CBT) a 3 mm (CBT1) y 2 mm (CBT2) posterior al espolón escleral se midió mediante biomicroscopía de ultrasonido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

PROPÓSITO: Caracterizar la apariencia de la retina periférica lejana de ojos normales mediante angiografía con fluoresceína de campo ultraancho (UWFA).

DISEÑO: Serie de casos de observación prospectiva. MÉTODOS: Este estudio inscribió ojos normales con mejor agudeza visual corregida ≥ 20/20, error de refracción < 3.00D y sin cambios patológicos visibles en la retina bajo una lente condensadora basada en lámpara de hendidura. Se recogieron datos demográficos y clínicos como edad, sexo y motivos por los que se realizó la AF. La retina periférica lejana fue detectada por UWFA. Los campos de fondo obtenidos con la lente de campo ultraancho de Heidelberg en un solo disparo y en imágenes de montaje se compararon con los obtenidos con la lente de 55° convencional de Heidelberg. Se describieron y agruparon los signos en la retina periférica detectados por UWFA. El grosor del cuerpo ciliar (CBT) a 3 mm (CBT1) y 2 mm (CBT2) posterior al espolón escleral se midió mediante biomicroscopía de ultrasonido.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

61

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de la clínica ambulatoria de fondo de ojo en el centro oftálmico de Zhongshan que cumplen con el estándar de criterios de inclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mejor agudeza visual corregida ≥ 20/20
  • error refractivo < 3.00D
  • sin cambios patológicos visibles en la retina bajo una lente condensadora basada en lámpara de hendidura

Criterio de exclusión:

  • historia de la cirugia ocular
  • presencia de enfermedades oculares o sistémicas
  • opacidad de los medios refractivos, que interfieren con la calidad de imagen de la retina periférica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1 (MB- y VL-)
sin banda fluorescente moteada (MB) y fuga vascular (VL)
2 (MB+ y VL-)
con banda fluorescente moteada (MB), sin fuga vascular (VL)
3 (MB-/+ y VL+)
con o sin banda fluorescente moteada (MB), con fuga vascular (VL)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hallazgos de angiografía con fluoresceína de campo ultraamplio en la retina periférica lejana de ojos normales
Periodo de tiempo: de noviembre de 2014 a enero de 2016
de noviembre de 2014 a enero de 2016

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Grosor del cuerpo ciliar
Periodo de tiempo: de noviembre de 2014 a enero de 2016
de noviembre de 2014 a enero de 2016

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lin Lu, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2016036

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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