- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02856139
Aspecto de la retina periférica lejana en ojos normales mediante angiografía con fluoresceína de campo ultraamplio
El Director del Centro de Fundus del Centro Oftálmico de Zhongshan
PROPÓSITO: Caracterizar la apariencia de la retina periférica lejana de ojos normales mediante angiografía con fluoresceína de campo ultraancho (UWFA).
DISEÑO: Serie de casos de observación prospectiva. MÉTODOS: Este estudio inscribió ojos normales con mejor agudeza visual corregida ≥ 20/20, error de refracción < 3.00D y sin cambios patológicos visibles en la retina bajo una lente condensadora basada en lámpara de hendidura. La retina periférica lejana fue detectada por UWFA. El grosor del cuerpo ciliar (CBT) a 3 mm (CBT1) y 2 mm (CBT2) posterior al espolón escleral se midió mediante biomicroscopía de ultrasonido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
PROPÓSITO: Caracterizar la apariencia de la retina periférica lejana de ojos normales mediante angiografía con fluoresceína de campo ultraancho (UWFA).
DISEÑO: Serie de casos de observación prospectiva. MÉTODOS: Este estudio inscribió ojos normales con mejor agudeza visual corregida ≥ 20/20, error de refracción < 3.00D y sin cambios patológicos visibles en la retina bajo una lente condensadora basada en lámpara de hendidura. Se recogieron datos demográficos y clínicos como edad, sexo y motivos por los que se realizó la AF. La retina periférica lejana fue detectada por UWFA. Los campos de fondo obtenidos con la lente de campo ultraancho de Heidelberg en un solo disparo y en imágenes de montaje se compararon con los obtenidos con la lente de 55° convencional de Heidelberg. Se describieron y agruparon los signos en la retina periférica detectados por UWFA. El grosor del cuerpo ciliar (CBT) a 3 mm (CBT1) y 2 mm (CBT2) posterior al espolón escleral se midió mediante biomicroscopía de ultrasonido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mejor agudeza visual corregida ≥ 20/20
- error refractivo < 3.00D
- sin cambios patológicos visibles en la retina bajo una lente condensadora basada en lámpara de hendidura
Criterio de exclusión:
- historia de la cirugia ocular
- presencia de enfermedades oculares o sistémicas
- opacidad de los medios refractivos, que interfieren con la calidad de imagen de la retina periférica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
1 (MB- y VL-)
sin banda fluorescente moteada (MB) y fuga vascular (VL)
|
2 (MB+ y VL-)
con banda fluorescente moteada (MB), sin fuga vascular (VL)
|
3 (MB-/+ y VL+)
con o sin banda fluorescente moteada (MB), con fuga vascular (VL)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Hallazgos de angiografía con fluoresceína de campo ultraamplio en la retina periférica lejana de ojos normales
Periodo de tiempo: de noviembre de 2014 a enero de 2016
|
de noviembre de 2014 a enero de 2016
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Grosor del cuerpo ciliar
Periodo de tiempo: de noviembre de 2014 a enero de 2016
|
de noviembre de 2014 a enero de 2016
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lin Lu, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016036
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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