- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02856139
Aspetto della retina periferica lontana negli occhi normali mediante angiografia con fluoresceina a campo ultra ampio
Il direttore del Fundus Center del Zhongshan Ophthalmic Center
SCOPO: Per caratterizzare l'aspetto della retina periferica lontana degli occhi normali mediante angiografia con fluoresceina ultra-widefield (UWFA).
DISEGNO: serie di casi osservazionali prospettici. METODI: Questo studio ha arruolato occhi normali con la migliore acuità visiva corretta ≥ 20/20, errore di rifrazione < 3.00D e senza alterazioni patologiche retiniche visibili sotto una lente di condensazione basata su lampada a fessura. La retina periferica lontana è stata rilevata da UWFA. Lo spessore del corpo ciliare (CBT) a 3 mm (CBT1) e 2 mm (CBT2) posteriormente allo sperone sclerale è stato misurato mediante biomicroscopia a ultrasuoni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
SCOPO: Per caratterizzare l'aspetto della retina periferica lontana degli occhi normali mediante angiografia con fluoresceina ultra-widefield (UWFA).
DISEGNO: serie di casi osservazionali prospettici. METODI: Questo studio ha arruolato occhi normali con la migliore acuità visiva corretta ≥ 20/20, errore di rifrazione < 3.00D e senza alterazioni patologiche retiniche visibili sotto una lente di condensazione basata su lampada a fessura. Sono stati raccolti dati demografici e clinici come età, sesso e motivi per sottoporsi all'AF. La retina periferica lontana è stata rilevata da UWFA. I campi fondamentali ottenuti utilizzando l'obiettivo Heidelberg ultra-widefield in un singolo scatto e nelle immagini di montaggio sono stati confrontati con quelli acquisiti utilizzando l'obiettivo Heidelberg convenzionale 55°. I segni alla retina periferica rilevati da UWFA sono stati descritti e raggruppati. Lo spessore del corpo ciliare (CBT) a 3 mm (CBT1) e 2 mm (CBT2) posteriormente allo sperone sclerale è stato misurato mediante biomicroscopia a ultrasuoni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- migliore acuità visiva corretta ≥ 20/20
- errore di rifrazione < 3.00D
- senza alterazioni patologiche retiniche visibili sotto una lente condensante basata su lampada a fessura
Criteri di esclusione:
- storia di chirurgia oculare
- presenza di malattie oculari o sistemiche
- opacità dei mezzi di rifrazione, che ha interferito con la qualità dell'immagine della retina periferica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
1 (MB- e VL-)
senza banda fluorescente screziata (MB) e perdita vascolare (VL)
|
2 (MB+ e VL-)
con banda fluorescente screziata (MB), senza perdite vascolari (VL)
|
3 (MB-/+ e VL+)
con o senza banda fluorescente screziata (MB), con perdite vascolari (VL)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Risultati dell'angiografia con fluoresceina a campo ultra ampio nella retina periferica lontana degli occhi normali
Lasso di tempo: da novembre 2014 a gennaio 2016
|
da novembre 2014 a gennaio 2016
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Spessore del corpo ciliare
Lasso di tempo: da novembre 2014 a gennaio 2016
|
da novembre 2014 a gennaio 2016
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lin Lu, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016036
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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