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Aspetto della retina periferica lontana negli occhi normali mediante angiografia con fluoresceina a campo ultra ampio

2 agosto 2016 aggiornato da: Lin Lu, Sun Yat-sen University

Il direttore del Fundus Center del Zhongshan Ophthalmic Center

SCOPO: Per caratterizzare l'aspetto della retina periferica lontana degli occhi normali mediante angiografia con fluoresceina ultra-widefield (UWFA).

DISEGNO: serie di casi osservazionali prospettici. METODI: Questo studio ha arruolato occhi normali con la migliore acuità visiva corretta ≥ 20/20, errore di rifrazione < 3.00D e senza alterazioni patologiche retiniche visibili sotto una lente di condensazione basata su lampada a fessura. La retina periferica lontana è stata rilevata da UWFA. Lo spessore del corpo ciliare (CBT) a 3 mm (CBT1) e 2 mm (CBT2) posteriormente allo sperone sclerale è stato misurato mediante biomicroscopia a ultrasuoni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

SCOPO: Per caratterizzare l'aspetto della retina periferica lontana degli occhi normali mediante angiografia con fluoresceina ultra-widefield (UWFA).

DISEGNO: serie di casi osservazionali prospettici. METODI: Questo studio ha arruolato occhi normali con la migliore acuità visiva corretta ≥ 20/20, errore di rifrazione < 3.00D e senza alterazioni patologiche retiniche visibili sotto una lente di condensazione basata su lampada a fessura. Sono stati raccolti dati demografici e clinici come età, sesso e motivi per sottoporsi all'AF. La retina periferica lontana è stata rilevata da UWFA. I campi fondamentali ottenuti utilizzando l'obiettivo Heidelberg ultra-widefield in un singolo scatto e nelle immagini di montaggio sono stati confrontati con quelli acquisiti utilizzando l'obiettivo Heidelberg convenzionale 55°. I segni alla retina periferica rilevati da UWFA sono stati descritti e raggruppati. Lo spessore del corpo ciliare (CBT) a 3 mm (CBT1) e 2 mm (CBT2) posteriormente allo sperone sclerale è stato misurato mediante biomicroscopia a ultrasuoni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

61

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti della clinica ambulatoriale del fondo nel centro oftalmico di Zhongshan che soddisfano lo standard dei criteri di inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • migliore acuità visiva corretta ≥ 20/20
  • errore di rifrazione < 3.00D
  • senza alterazioni patologiche retiniche visibili sotto una lente condensante basata su lampada a fessura

Criteri di esclusione:

  • storia di chirurgia oculare
  • presenza di malattie oculari o sistemiche
  • opacità dei mezzi di rifrazione, che ha interferito con la qualità dell'immagine della retina periferica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1 (MB- e VL-)
senza banda fluorescente screziata (MB) e perdita vascolare (VL)
2 (MB+ e VL-)
con banda fluorescente screziata (MB), senza perdite vascolari (VL)
3 (MB-/+ e VL+)
con o senza banda fluorescente screziata (MB), con perdite vascolari (VL)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risultati dell'angiografia con fluoresceina a campo ultra ampio nella retina periferica lontana degli occhi normali
Lasso di tempo: da novembre 2014 a gennaio 2016
da novembre 2014 a gennaio 2016

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Spessore del corpo ciliare
Lasso di tempo: da novembre 2014 a gennaio 2016
da novembre 2014 a gennaio 2016

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lin Lu, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

4 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016036

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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