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Erscheinungsbild der fernen peripheren Netzhaut in normalen Augen durch Ultraweitfeld-Fluoreszein-Angiographie

2. August 2016 aktualisiert von: Lin Lu, Sun Yat-sen University

Der Direktor des Funduszentrums des Zhongshan Ophthalmic Center

ZWECK: Charakterisierung des Erscheinungsbildes der fernen peripheren Netzhaut normaler Augen mittels Ultra-Weitfeld-Fluoreszein-Angiographie (UWFA).

DESIGN: Prospektive Beobachtungsfallserie. METHODEN: In diese Studie wurden normale Augen mit bestkorrigierter Sehschärfe ≥ 20/20, Refraktionsfehler < 3,00 dpt und ohne sichtbare pathologische Veränderungen der Netzhaut unter einer Spaltlampen-Kondensorlinse aufgenommen. Die ferne periphere Netzhaut wurde durch UWFA erkannt. Die Dicke des Ziliarkörpers (CBT) bei 3 mm (CBT1) und 2 mm (CBT2) hinter dem Skleralsporn wurde durch Ultraschall-Biomikroskopie gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

ZWECK: Charakterisierung des Erscheinungsbildes der fernen peripheren Netzhaut normaler Augen mittels Ultra-Weitfeld-Fluoreszein-Angiographie (UWFA).

DESIGN: Prospektive Beobachtungsfallserie. METHODEN: In diese Studie wurden normale Augen mit bestkorrigierter Sehschärfe ≥ 20/20, Refraktionsfehler < 3,00 dpt und ohne sichtbare pathologische Veränderungen der Netzhaut unter einer Spaltlampen-Kondensorlinse aufgenommen. Es wurden demografische und klinische Daten wie Alter, Geschlecht und Gründe für eine FA erhoben. Die ferne periphere Netzhaut wurde durch UWFA erkannt. Die Fundusfelder, die mit dem Heidelberg Ultraweitfeld-Objektiv in einer Einzelaufnahme und in Montagebildern aufgenommen wurden, wurden mit denen verglichen, die mit dem konventionellen 55°-Objektiv von Heidelberg aufgenommen wurden. Die durch UWFA erkannten Zeichen an der peripheren Netzhaut wurden beschrieben und gruppiert. Die Dicke des Ziliarkörpers (CBT) bei 3 mm (CBT1) und 2 mm (CBT2) hinter dem Skleralsporn wurde durch Ultraschall-Biomikroskopie gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten der Fundus-Ambulanz im Augenzentrum Zhongshan, die die standardmäßigen Einschlusskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bestkorrigierter Visus ≥ 20/20
  • Refraktionsfehler < 3,00 dpt
  • ohne sichtbare pathologische Veränderungen der Netzhaut unter einer spaltlampenbasierten Kondensorlinse

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Augenchirurgie
  • Vorhandensein von Augen- oder systemischen Erkrankungen
  • Opazität von refraktiven Medien, die die Bildqualität der peripheren Netzhaut beeinträchtigten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1 (MB- und VL-)
ohne fleckige Fluoreszenzbande (MB) und Gefäßleckage (VL)
2 (MB+ und VL-)
mit gesprenkeltem Fluoreszenzband (MB), ohne Gefäßleckage (VL)
3 (MB-/+ und VL+)
mit oder ohne fleckige fluoreszierende Bande (MB), mit Gefäßleckage (VL)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ultraweitfeld-Fluoreszein-Angiographie-Befunde an der fernen peripheren Netzhaut normaler Augen
Zeitfenster: von November 2014 bis Januar 2016
von November 2014 bis Januar 2016

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dicke des Ziliarkörpers
Zeitfenster: von November 2014 bis Januar 2016
von November 2014 bis Januar 2016

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Lin Lu, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016036

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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