Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Long-term Effects of Methadone for Cancer Pain

3. srpna 2016 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

The methadone is an useful opioid for the cancer pain treatment, mostly used in second or last line during the opioid rotation. The Methadone had an anti-MNDA effect, and clinicians agree that the methadone could have an effect in neuropathic cancer pain. During a previous study the investigators find that the pain was still improving after the week 2, but they had only a small number of patients still included at this stage and they cannot conclude.

The investigators decide to follow up systematically all the patients undergoing a methadone treatment for cancer pain, at day 28, to study the hypothesis about the long-term pain improvement.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Rakovinová bolest

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Francie
- - Pierre-Bénite, Francie, 69310
    - Nábor
    - Unité de Soins Palliatifs - Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud, 165 Chemin du Grand Revoyet
    - Kontakt:
      
      Marilene FILBET, Pr Associate
      
      Telefonní číslo: +33 (0)478864148
      
      E-mail: marilene.filbet@chu-lyon.fr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients undergoing a methadone treatment for cancer pain

Popis

Inclusion Criteria:

Patients with t methadone for cancer pain in opioid rotation
Able to fill the questionnaire
Performance status (PS) from 0 to 2

Exclusion Criteria:

Patients PS 3
Unable to sign the informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Difference between EVA pain score at Day 28 and Day 0 Časové okno: pain score measure at Day 0 and Day 28	long-term effects of methadone for cancer pain	pain score measure at Day 0 and Day 28

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Change in score of neuropathic pain intensity NPSI Časové okno: Day 0 and Day 28	Day 0 and Day 28
Change in depression and anxiety score HADS Časové okno: Day 0 and Day 28	Day 0 and Day 28
Change in quality of life score QOL C30 Časové okno: Day 0 and Day 28	Day 0 and Day 28
Side effect record Časové okno: up to Day 28	up to Day 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Marilene FILBET, Pr Associate, Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)