- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02856399
Long-term Effects of Methadone for Cancer Pain
The methadone is an useful opioid for the cancer pain treatment, mostly used in second or last line during the opioid rotation. The Methadone had an anti-MNDA effect, and clinicians agree that the methadone could have an effect in neuropathic cancer pain. During a previous study the investigators find that the pain was still improving after the week 2, but they had only a small number of patients still included at this stage and they cannot conclude.
The investigators decide to follow up systematically all the patients undergoing a methadone treatment for cancer pain, at day 28, to study the hypothesis about the long-term pain improvement.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
- 모병
- Unité de Soins Palliatifs - Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud, 165 Chemin du Grand Revoyet
-
연락하다:
- Marilene FILBET, Pr Associate
- 전화번호: +33 (0)478864148
- 이메일: marilene.filbet@chu-lyon.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with t methadone for cancer pain in opioid rotation
- Able to fill the questionnaire
- Performance status (PS) from 0 to 2
Exclusion Criteria:
- Patients PS 3
- Unable to sign the informed consent
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Difference between EVA pain score at Day 28 and Day 0
기간: pain score measure at Day 0 and Day 28
|
long-term effects of methadone for cancer pain
|
pain score measure at Day 0 and Day 28
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Change in score of neuropathic pain intensity NPSI
기간: Day 0 and Day 28
|
Day 0 and Day 28
|
Change in depression and anxiety score HADS
기간: Day 0 and Day 28
|
Day 0 and Day 28
|
Change in quality of life score QOL C30
기간: Day 0 and Day 28
|
Day 0 and Day 28
|
Side effect record
기간: up to Day 28
|
up to Day 28
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marilene FILBET, Pr Associate, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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