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Long-term Effects of Methadone for Cancer Pain

3. August 2016 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

The methadone is an useful opioid for the cancer pain treatment, mostly used in second or last line during the opioid rotation. The Methadone had an anti-MNDA effect, and clinicians agree that the methadone could have an effect in neuropathic cancer pain. During a previous study the investigators find that the pain was still improving after the week 2, but they had only a small number of patients still included at this stage and they cannot conclude.

The investigators decide to follow up systematically all the patients undergoing a methadone treatment for cancer pain, at day 28, to study the hypothesis about the long-term pain improvement.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69310
        • Rekrutierung
        • Unité de Soins Palliatifs - Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud, 165 Chemin du Grand Revoyet
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients undergoing a methadone treatment for cancer pain

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with t methadone for cancer pain in opioid rotation
  • Able to fill the questionnaire
  • Performance status (PS) from 0 to 2

Exclusion Criteria:

  • Patients PS 3
  • Unable to sign the informed consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Difference between EVA pain score at Day 28 and Day 0
Zeitfenster: pain score measure at Day 0 and Day 28
long-term effects of methadone for cancer pain
pain score measure at Day 0 and Day 28

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change in score of neuropathic pain intensity NPSI
Zeitfenster: Day 0 and Day 28
Day 0 and Day 28
Change in depression and anxiety score HADS
Zeitfenster: Day 0 and Day 28
Day 0 and Day 28
Change in quality of life score QOL C30
Zeitfenster: Day 0 and Day 28
Day 0 and Day 28
Side effect record
Zeitfenster: up to Day 28
up to Day 28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Marilene FILBET, Pr Associate, Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL16_0523

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