Long-term Effects of Methadone for Cancer Pain
3 de agosto de 2016 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
The methadone is an useful opioid for the cancer pain treatment, mostly used in second or last line during the opioid rotation. The Methadone had an anti-MNDA effect, and clinicians agree that the methadone could have an effect in neuropathic cancer pain. During a previous study the investigators find that the pain was still improving after the week 2, but they had only a small number of patients still included at this stage and they cannot conclude.
The investigators decide to follow up systematically all the patients undergoing a methadone treatment for cancer pain, at day 28, to study the hypothesis about the long-term pain improvement.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pierre-Bénite, Francia, 69310
- Reclutamiento
- Unité de Soins Palliatifs - Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud, 165 Chemin du Grand Revoyet
-
Contacto:
- Marilene FILBET, Pr Associate
- Número de teléfono: +33 (0)478864148
- Correo electrónico: marilene.filbet@chu-lyon.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients undergoing a methadone treatment for cancer pain
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with t methadone for cancer pain in opioid rotation
- Able to fill the questionnaire
- Performance status (PS) from 0 to 2
Exclusion Criteria:
- Patients PS 3
- Unable to sign the informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Difference between EVA pain score at Day 28 and Day 0
Periodo de tiempo: pain score measure at Day 0 and Day 28
|
long-term effects of methadone for cancer pain
|
pain score measure at Day 0 and Day 28
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Change in score of neuropathic pain intensity NPSI
Periodo de tiempo: Day 0 and Day 28
|
Day 0 and Day 28
|
|
Change in depression and anxiety score HADS
Periodo de tiempo: Day 0 and Day 28
|
Day 0 and Day 28
|
|
Change in quality of life score QOL C30
Periodo de tiempo: Day 0 and Day 28
|
Day 0 and Day 28
|
|
Side effect record
Periodo de tiempo: up to Day 28
|
up to Day 28
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marilene FILBET, Pr Associate, Hospices Civils De Lyon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL16_0523
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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