- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02856399
Long-term Effects of Methadone for Cancer Pain
The methadone is an useful opioid for the cancer pain treatment, mostly used in second or last line during the opioid rotation. The Methadone had an anti-MNDA effect, and clinicians agree that the methadone could have an effect in neuropathic cancer pain. During a previous study the investigators find that the pain was still improving after the week 2, but they had only a small number of patients still included at this stage and they cannot conclude.
The investigators decide to follow up systematically all the patients undergoing a methadone treatment for cancer pain, at day 28, to study the hypothesis about the long-term pain improvement.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Pierre-Bénite, França, 69310
- Recrutamento
- Unité de Soins Palliatifs - Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud, 165 Chemin du Grand Revoyet
-
Contato:
- Marilene FILBET, Pr Associate
- Número de telefone: +33 (0)478864148
- E-mail: marilene.filbet@chu-lyon.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with t methadone for cancer pain in opioid rotation
- Able to fill the questionnaire
- Performance status (PS) from 0 to 2
Exclusion Criteria:
- Patients PS 3
- Unable to sign the informed consent
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Difference between EVA pain score at Day 28 and Day 0
Prazo: pain score measure at Day 0 and Day 28
|
long-term effects of methadone for cancer pain
|
pain score measure at Day 0 and Day 28
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Change in score of neuropathic pain intensity NPSI
Prazo: Day 0 and Day 28
|
Day 0 and Day 28
|
Change in depression and anxiety score HADS
Prazo: Day 0 and Day 28
|
Day 0 and Day 28
|
Change in quality of life score QOL C30
Prazo: Day 0 and Day 28
|
Day 0 and Day 28
|
Side effect record
Prazo: up to Day 28
|
up to Day 28
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marilene FILBET, Pr Associate, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL16_0523
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