- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02863562
Studie vlivu kinesio tapingu a proprioceptivního cvičení na stabilitu kotníku u amatérských fotbalistů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46002
- Marta Inglés
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let.
- Být fotbalistou déle než 5 let.
Kritéria vyloučení:
- Vážná nemoc.
- Nedávné zranění kotníku
- Vestibulocerebelární porucha
- Alergie na kinesio tejping
- Neschopnost dokončit všechna intervenční sezení z jakéhokoli důvodu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Tato skupina zahrnovala 16 subjektů. Dostali kinesio tejping na oba hlezenní klouby a prováděli proprioceptivní cvičení. Proprioceptivní cvičení byla začleněna do jejich běžné tréninkové rutiny (dvakrát týdně) a zahrnovala 20 minut standardizovaných proprioceptivních cvičení: balancování na jedné noze na stabilních površích, na míčích bosu/togu a poskakování, vše se opakovalo s otevřenýma/zavřenýma očima. První den tréninku byla na oba kotníky použita technika Kinesio tapingu s cílem funkční a mechanické korekce podle metody popsané Duenasem et al. Byl odstraněn druhý den školení. |
První den tréninku byla na oba kotníky použita technika Kinesio tapingu s cílem funkční a mechanické korekce podle metody popsané Duenasem et al.
Byl odstraněn druhý den školení.
Tento postup se opakoval každý týden po dobu jednoho měsíce.
Proprioceptivní cvičení byla prováděna dvakrát týdně po dobu jednoho měsíce.
Byli začleněni do své běžné tréninkové rutiny (dvakrát týdně) a zahrnovali 20 minut standardizovaných proprioceptivních cvičení: balancování na jedné noze na stabilních površích, na míčích bosu/togu a poskakování, vše opakováno s otevřenýma/zavřenýma očima.
|
|
Experimentální: Skupina 2
Tato skupina dostávala placebo kinesio taping na hlezenní kloub (bez napětí) a prováděla proprioceptivní cvičení. Proprioceptivní cvičení byla začleněna do jejich běžné tréninkové rutiny (dvakrát týdně) a zahrnovala 20 minut standardizovaných proprioceptivních cvičení: balancování na jedné noze na stabilních površích, na míčích bosu/togu a poskakování, vše se opakovalo s otevřenýma/zavřenýma očima. Technika Kinesio tapingu byla první den tréninku použita na oba kotníky stejným způsobem jako předtím, ale bez napětí. Byl odstraněn druhý den školení. |
Proprioceptivní cvičení byla prováděna dvakrát týdně po dobu jednoho měsíce.
Byli začleněni do své běžné tréninkové rutiny (dvakrát týdně) a zahrnovali 20 minut standardizovaných proprioceptivních cvičení: balancování na jedné noze na stabilních površích, na míčích bosu/togu a poskakování, vše opakováno s otevřenýma/zavřenýma očima.
|
|
Experimentální: Skupina 3
Tato skupina dostala kinesio tejping na hlezenní kloub.
První den tréninku byla na oba kotníky použita technika Kinesio tapingu s cílem funkční a mechanické korekce podle metody popsané Duenasem et al.
Byl odstraněn druhý den školení.
|
První den tréninku byla na oba kotníky použita technika Kinesio tapingu s cílem funkční a mechanické korekce podle metody popsané Duenasem et al.
Byl odstraněn druhý den školení.
Tento postup se opakoval každý týden po dobu jednoho měsíce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamická rovnováha
Časové okno: 8 týdnů
|
Hodnoceno Star Excursion Balance Test (SEBT).
Star Excursion Balance Test (SEBT) je dynamický test, který vyžaduje sílu, flexibilitu a propriocepci.
Cílem SEBT je udržet postoj jedné nohy na jedné noze a zároveň dosáhnout co nejdále kontralaterální nohou.
Subjekty jsou instruovány, aby stály s oběma nohama uvnitř hranic startovního boxu.
Pokus se zahájí, když subjekt začne dosahovat v jednom ze čtyř diagonálních směrů.
V této studii budou hodnoceny přední, posteromediální a posterolaterální směry.
Při dosahování podél čar napravo od subjektu používá subjekt k dosahování pravou nohu, zatímco levou nohu používá jako podpůrnou končetinu a naopak.
Subjektům není dovoleno dotýkat se země dosahující nohou kdykoli během dosahu.
Maximální dosahová vzdálenost je nejvzdálenější bod podél směrové čáry.
|
8 týdnů
|
|
Statická rovnováha
Časové okno: 8 týdnů
|
Hodnoceno testem postoje Unipedal.
Subjekty jsou požádány, aby zavřely oči a postavily se naboso na končetinu podle svého výběru, s druhou končetinou zvednutou tak, aby zvednutá noha byla blízko, ale nedotýkala se kotníku jejich končetiny v postoji.
Před zvednutím končetiny je subjekt instruován, aby zkřížil ruce na hrudi.
Vyšetřovatel používá stopky k měření doby, po kterou je subjekt schopen stát na jedné končetině.
Čas začíná, když subjekt zvedne nohu z podlahy.
Čas končí, když subjekt buď: (1) použije paže (tj. nepřekřížené paže), (2) použije zdviženou nohu (pohne ji směrem ke stojící končetině nebo od ní nebo se dotkne podlahy), (3) přesune závaží- nesoucí nohu, aby udržela rovnováhu (tj. otáčí nohu na zemi), (4) uplynulo maximálně 45 sekund nebo (5) otevře oči.
Postup se opakuje 3krát a pokaždé se zaznamená do sběrného listu dat.
Zaznamená se průměr ze 3 pokusů.
|
8 týdnů
|
|
Flexibilita
Časové okno: 8 týdnů
|
Posouzeno testem na dotek prstů.
Subjekt stojí na krabici s nohama u sebe a prsty směřujícími dopředu.
Je požádán, aby se sklonil od boků dopředu a pokusil se dotknout konečků prstů až ke špičkám vašich prstů, aniž by ohýbal kolena.
Měl by dojít bez bolesti co nejdále a po celou dobu testu se snažit udržet kolena rovně.
Vzdálenost k bazální linii (horní část krabičky) nebo přes ni se měří flexibilní páskou.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest
Časové okno: 8 týdnů
|
Bylo hodnoceno dotazníkem FAAM (0= žádná bolest; 10= velká bolest)
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kinzey SJ, Armstrong CW. The reliability of the star-excursion test in assessing dynamic balance. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 May;27(5):356-60. doi: 10.2519/jospt.1998.27.5.356.
- Springer BA, Marin R, Cyhan T, Roberts H, Gill NW. Normative values for the unipedal stance test with eyes open and closed. J Geriatr Phys Ther. 2007;30(1):8-15. doi: 10.1519/00139143-200704000-00003.
- Martin RL, Irrgang JJ, Burdett RG, Conti SF, Van Swearingen JM. Evidence of validity for the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM). Foot Ankle Int. 2005 Nov;26(11):968-83. doi: 10.1177/107110070502601113.
- Akbari A, Sarmadi A, Zafardanesh P. The effect of ankle taping and balance exercises on postural stability indices in healthy women. J Phys Ther Sci. 2014 May;26(5):763-9. doi: 10.1589/jpts.26.763. Epub 2014 May 29.
- Dvorak J, Junge A. Football injuries and physical symptoms. A review of the literature. Am J Sports Med. 2000;28(5 Suppl):S3-9. doi: 10.1177/28.suppl_5.s-3.
- Cruz-Diaz D, Lomas-Vega R, Osuna-Perez MC, Contreras FH, Martinez-Amat A. Effects of 6 Weeks of Balance Training on Chronic Ankle Instability in Athletes: A Randomized Controlled Trial. Int J Sports Med. 2015 Aug;36(9):754-60. doi: 10.1055/s-0034-1398645. Epub 2015 May 13.
- Abian-Vicen J, Alegre LM, Fernandez-Rodriguez JM, Aguado X. Prophylactic ankle taping: elastic versus inelastic taping. Foot Ankle Int. 2009 Mar;30(3):218-25. doi: 10.3113/FAI.2009.0218.
- Bicici S, Karatas N, Baltaci G. Effect of athletic taping and kinesiotaping(R) on measurements of functional performance in basketball players with chronic inversion ankle sprains. Int J Sports Phys Ther. 2012 Apr;7(2):154-66.
- Han J, Anson J, Waddington G, Adams R, Liu Y. The Role of Ankle Proprioception for Balance Control in relation to Sports Performance and Injury. Biomed Res Int. 2015;2015:842804. doi: 10.1155/2015/842804. Epub 2015 Oct 25.
- Dueñas, L., Balasch, M., & Espí, G. (2010). Técnicas y nuevas aplicaciones del vendaje neuromuscular. Barcelona: Lettera Publicaciones.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H1449680900364
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .