- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02863562
Undersøgelse af effekten af kinesiotaping og proprioceptiv træning på stabiliteten af ankel hos amatørfodboldspillere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46002
- Marta Inglés
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være ældre end 18 år.
- At være fodboldspiller i mere end 5 år.
Ekskluderingskriterier:
- Seriøs sygdom.
- Nylig ankelskade
- Vestibulocerebellar lidelse
- Allergi over for kinesiotaping
- Manglende evne til at gennemføre alle interventionssessioner af en eller anden grund
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Denne gruppe omfattede 16 forsøgspersoner. De modtog kinesiotaping for både ankelled og og udførte proprioceptive øvelser. Proprioceptive øvelser blev indarbejdet i deres normale træningsrutine (to gange om ugen) og inkluderede 20 minutters standardiserede proprioceptive øvelser: Balancering af enkeltben på stabile overflader, på bosu/togu-bolde og hoppeaktiviteter, alt sammen gentaget med åbne/lukkede øjne. Kinesio tape-teknik blev brugt på begge ankler på den første træningsdag med det formål funktionel og mekanisk korrektion, efter metoden beskrevet af Duenas et al. Den blev fjernet på den anden træningsdag. |
Kinesio tape-teknik blev brugt på begge ankler på den første træningsdag med det formål funktionel og mekanisk korrektion, efter metoden beskrevet af Duenas et al.
Den blev fjernet på den anden træningsdag.
Denne procedure blev gentaget hver uge i en måned.
Proprioceptive øvelser blev udført to gange om ugen i en måned.
De blev indarbejdet i deres normale træningsrutine (to gange om ugen) og inkluderede 20 minutters standardiserede proprioceptive øvelser: Balancering af enkeltben på stabile overflader, på bosu/togu-bolde og hoppeaktiviteter, alt sammen gentaget med åbne/lukkede øjne.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
Denne gruppe modtog placebo kinesiotaping for ankelled (ingen spænding) og udførte proprioceptive øvelser. Proprioceptive øvelser blev indarbejdet i deres normale træningsrutine (to gange om ugen) og inkluderede 20 minutters standardiserede proprioceptive øvelser: Balancering af enkeltben på stabile overflader, på bosu/togu-bolde og hoppeaktiviteter, alt sammen gentaget med åbne/lukkede øjne. Kinesio tape-teknik blev brugt på begge ankler på den første træningsdag på samme måde som før, men uden spændinger. Den blev fjernet på den anden træningsdag. |
Proprioceptive øvelser blev udført to gange om ugen i en måned.
De blev indarbejdet i deres normale træningsrutine (to gange om ugen) og inkluderede 20 minutters standardiserede proprioceptive øvelser: Balancering af enkeltben på stabile overflader, på bosu/togu-bolde og hoppeaktiviteter, alt sammen gentaget med åbne/lukkede øjne.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3
Denne gruppe modtog kinesiotaping for ankelleddet.
Kinesio tape-teknik blev brugt på begge ankler på den første træningsdag med det formål funktionel og mekanisk korrektion, efter metoden beskrevet af Duenas et al.
Den blev fjernet på den anden træningsdag.
|
Kinesio tape-teknik blev brugt på begge ankler på den første træningsdag med det formål funktionel og mekanisk korrektion, efter metoden beskrevet af Duenas et al.
Den blev fjernet på den anden træningsdag.
Denne procedure blev gentaget hver uge i en måned.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk balance
Tidsramme: 8 uger
|
Vurderet af Star Excursion Balance Test (SEBT).
Star Excursion Balance Test (SEBT) er en dynamisk test, der kræver styrke, fleksibilitet og proprioception.
Målet med SEBT er at opretholde enkeltbensstilling på det ene ben, mens man når så langt som muligt med det kontralaterale ben.
Forsøgspersonerne instrueres i at stå med begge fødder placeret inden for startboksens grænser.
Et forsøg starter, når forsøgspersonen begynder at nå i en af de fire diagonale retninger.
I denne undersøgelse vil anteriore, posteromediale og posterolaterale retninger blive evalueret.
Når forsøgspersonen rækker langs linjerne til højre for forsøgspersonen, bruger forsøgspersonen sit højre ben til at nå, mens han bruger venstre ben som støtteben og omvendt.
Forsøgspersoner må ikke røre jorden med det rækkende ben på noget tidspunkt under rækkevidden.
Den maksimale rækkevidde er det fjerneste punkt langs retningslinjen.
|
8 uger
|
|
Statisk balance
Tidsramme: 8 uger
|
Vurderet ved Unipedal Stance Test.
Forsøgspersonerne bliver bedt om at lukke øjnene og stå barfodet på den lem efter eget valg, med det andet lem hævet, så den hævede fod er tæt på, men ikke rører anklen på deres stillingslem.
Før man hæver lemmet, instrueres forsøgspersonen i at krydse sine arme over brystet.
Efterforskeren bruger et stopur til at måle den tid, som forsøgspersonen er i stand til at stå på en lem.
Tiden begynder, når motivet hæver foden fra gulvet.
Tiden slutter, når forsøgspersonen enten: (1) bruger sine arme (dvs. ukorsede arme), (2) bruger den hævede fod (bevæger den mod eller væk fra det stående lem eller rører gulvet), (3) flytter vægten- bærende fod for at bevare balancen (dvs. roterer foden på jorden), (4) der er gået maksimalt 45 sekunder, eller (5) åbner øjnene.
Proceduren gentages 3 gange og blev hver gang registreret på dataindsamlingsarket.
Gennemsnittet af de 3 forsøg er registreret.
|
8 uger
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: 8 uger
|
Vurderet ved tåberøringstesten.
Forsøgspersonen står på en kasse med fødderne samlet og tæerne pegende fremad.
Han bliver bedt om at bøje sig fra hofterne fremad og prøve at røre enderne af sine fingre til spidserne af dine tæer uden at bøje knæene.
Han skal gå så langt som muligt uden smerter, og forsøge at holde knæene lige gennem hele testen.
Afstanden til basallinjen (øverst på kassen) eller over den måles med et fleksibelt bånd.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: 8 uger
|
Det blev vurderet af FAAM-spørgeskemaet (0= ingen smerte; 10= store smerter)
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kinzey SJ, Armstrong CW. The reliability of the star-excursion test in assessing dynamic balance. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 May;27(5):356-60. doi: 10.2519/jospt.1998.27.5.356.
- Springer BA, Marin R, Cyhan T, Roberts H, Gill NW. Normative values for the unipedal stance test with eyes open and closed. J Geriatr Phys Ther. 2007;30(1):8-15. doi: 10.1519/00139143-200704000-00003.
- Martin RL, Irrgang JJ, Burdett RG, Conti SF, Van Swearingen JM. Evidence of validity for the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM). Foot Ankle Int. 2005 Nov;26(11):968-83. doi: 10.1177/107110070502601113.
- Akbari A, Sarmadi A, Zafardanesh P. The effect of ankle taping and balance exercises on postural stability indices in healthy women. J Phys Ther Sci. 2014 May;26(5):763-9. doi: 10.1589/jpts.26.763. Epub 2014 May 29.
- Dvorak J, Junge A. Football injuries and physical symptoms. A review of the literature. Am J Sports Med. 2000;28(5 Suppl):S3-9. doi: 10.1177/28.suppl_5.s-3.
- Cruz-Diaz D, Lomas-Vega R, Osuna-Perez MC, Contreras FH, Martinez-Amat A. Effects of 6 Weeks of Balance Training on Chronic Ankle Instability in Athletes: A Randomized Controlled Trial. Int J Sports Med. 2015 Aug;36(9):754-60. doi: 10.1055/s-0034-1398645. Epub 2015 May 13.
- Abian-Vicen J, Alegre LM, Fernandez-Rodriguez JM, Aguado X. Prophylactic ankle taping: elastic versus inelastic taping. Foot Ankle Int. 2009 Mar;30(3):218-25. doi: 10.3113/FAI.2009.0218.
- Bicici S, Karatas N, Baltaci G. Effect of athletic taping and kinesiotaping(R) on measurements of functional performance in basketball players with chronic inversion ankle sprains. Int J Sports Phys Ther. 2012 Apr;7(2):154-66.
- Han J, Anson J, Waddington G, Adams R, Liu Y. The Role of Ankle Proprioception for Balance Control in relation to Sports Performance and Injury. Biomed Res Int. 2015;2015:842804. doi: 10.1155/2015/842804. Epub 2015 Oct 25.
- Dueñas, L., Balasch, M., & Espí, G. (2010). Técnicas y nuevas aplicaciones del vendaje neuromuscular. Barcelona: Lettera Publicaciones.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H1449680900364
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .