Correlation Between PET and Advanced MRI in Multiple Sclerosis
2. října 2019 aktualizováno: Philippe Beauchemin, University of British Columbia
Pilot Study of Positron Emission Tomography (PET) Imaging: Correlations With Advanced Magnetic Resonance Imaging in Multiple Sclerosis
Traditional Magnetic Resonance Imaging (MRI) in Multiple Sclerosis (MS) has enabled clinicians to measure disease activity but there are inherent limitations. Clinical/radiographic dissociation can be seen in some patients and the abnormalities are not specific.
This pilot study is an opportunity to determine the relationship between quantitative advanced MRI measures and OCT with PET measurements of microglial activation and myelin health.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
14
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- MS Clinical Trials Group - UBC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
4 untreated RRMS, 4 untreated SPMS, 4 untreated PPMS patients, 4 healthy controls and 4 GA 40mg TIW
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with Multiple Sclerosis according to the 2011 McDonald criteria.
- Aged 18 to 60
- High or mixed affinity binder to rs6971 TSPO polymorphism
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding
- Suffering from an unstable medical condition
- Have a neurological or ocular disorder other than MS
- Any contra-indications to MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Multiple Sclerosis (MS) patients
4 Secondary Progressive MS patients on no disease modifying therapy 4 Primary Progressive MS patients on no disease modifying therapy 4 Relapsing-Remitting MS patients on no disease modifying therapy 4 Relapsing-Remitting MS patients on Glatiramer Acetate 40 mg three times a week
|
|
Healthy Controls
4 Healthy volunteers aged between 18-60 years of age
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Whole Brain PBR28 binding
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Lesional PiB binding
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
|
Myelin Water Imaging
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
|
MR Spectroscopy (Total NAA, NAA/Cr, mI)
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
|
Optical Coherence Tomography (RNFL thickness)
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
2. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
2. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
16. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CNS-2016-293
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .