- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02869360
Correlation Between PET and Advanced MRI in Multiple Sclerosis
Pilot Study of Positron Emission Tomography (PET) Imaging: Correlations With Advanced Magnetic Resonance Imaging in Multiple Sclerosis
Traditional Magnetic Resonance Imaging (MRI) in Multiple Sclerosis (MS) has enabled clinicians to measure disease activity but there are inherent limitations. Clinical/radiographic dissociation can be seen in some patients and the abnormalities are not specific.
This pilot study is an opportunity to determine the relationship between quantitative advanced MRI measures and OCT with PET measurements of microglial activation and myelin health.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
- MS Clinical Trials Group - UBC
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with Multiple Sclerosis according to the 2011 McDonald criteria.
- Aged 18 to 60
- High or mixed affinity binder to rs6971 TSPO polymorphism
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding
- Suffering from an unstable medical condition
- Have a neurological or ocular disorder other than MS
- Any contra-indications to MRI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Multiple Sclerosis (MS) patients
4 Secondary Progressive MS patients on no disease modifying therapy 4 Primary Progressive MS patients on no disease modifying therapy 4 Relapsing-Remitting MS patients on no disease modifying therapy 4 Relapsing-Remitting MS patients on Glatiramer Acetate 40 mg three times a week
|
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Healthy Controls
4 Healthy volunteers aged between 18-60 years of age
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Whole Brain PBR28 binding
Prazo: Baseline
|
Baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Lesional PiB binding
Prazo: Baseline
|
Baseline
|
|
Myelin Water Imaging
Prazo: Baseline
|
Baseline
|
|
MR Spectroscopy (Total NAA, NAA/Cr, mI)
Prazo: Baseline
|
Baseline
|
|
Optical Coherence Tomography (RNFL thickness)
Prazo: Baseline
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CNS-2016-293
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