Correlation Between PET and Advanced MRI in Multiple Sclerosis
2 de octubre de 2019 actualizado por: Philippe Beauchemin, University of British Columbia
Pilot Study of Positron Emission Tomography (PET) Imaging: Correlations With Advanced Magnetic Resonance Imaging in Multiple Sclerosis
Traditional Magnetic Resonance Imaging (MRI) in Multiple Sclerosis (MS) has enabled clinicians to measure disease activity but there are inherent limitations. Clinical/radiographic dissociation can be seen in some patients and the abnormalities are not specific.
This pilot study is an opportunity to determine the relationship between quantitative advanced MRI measures and OCT with PET measurements of microglial activation and myelin health.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
- MS Clinical Trials Group - UBC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
4 untreated RRMS, 4 untreated SPMS, 4 untreated PPMS patients, 4 healthy controls and 4 GA 40mg TIW
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with Multiple Sclerosis according to the 2011 McDonald criteria.
- Aged 18 to 60
- High or mixed affinity binder to rs6971 TSPO polymorphism
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding
- Suffering from an unstable medical condition
- Have a neurological or ocular disorder other than MS
- Any contra-indications to MRI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Multiple Sclerosis (MS) patients
4 Secondary Progressive MS patients on no disease modifying therapy 4 Primary Progressive MS patients on no disease modifying therapy 4 Relapsing-Remitting MS patients on no disease modifying therapy 4 Relapsing-Remitting MS patients on Glatiramer Acetate 40 mg three times a week
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Healthy Controls
4 Healthy volunteers aged between 18-60 years of age
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Whole Brain PBR28 binding
Periodo de tiempo: Baseline
|
Baseline
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Lesional PiB binding
Periodo de tiempo: Baseline
|
Baseline
|
|
Myelin Water Imaging
Periodo de tiempo: Baseline
|
Baseline
|
|
MR Spectroscopy (Total NAA, NAA/Cr, mI)
Periodo de tiempo: Baseline
|
Baseline
|
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Optical Coherence Tomography (RNFL thickness)
Periodo de tiempo: Baseline
|
Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
2 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
2 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CNS-2016-293
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