- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02869360
Correlation Between PET and Advanced MRI in Multiple Sclerosis
Pilot Study of Positron Emission Tomography (PET) Imaging: Correlations With Advanced Magnetic Resonance Imaging in Multiple Sclerosis
Traditional Magnetic Resonance Imaging (MRI) in Multiple Sclerosis (MS) has enabled clinicians to measure disease activity but there are inherent limitations. Clinical/radiographic dissociation can be seen in some patients and the abnormalities are not specific.
This pilot study is an opportunity to determine the relationship between quantitative advanced MRI measures and OCT with PET measurements of microglial activation and myelin health.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- MS Clinical Trials Group - UBC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with Multiple Sclerosis according to the 2011 McDonald criteria.
- Aged 18 to 60
- High or mixed affinity binder to rs6971 TSPO polymorphism
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding
- Suffering from an unstable medical condition
- Have a neurological or ocular disorder other than MS
- Any contra-indications to MRI
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Multiple Sclerosis (MS) patients
4 Secondary Progressive MS patients on no disease modifying therapy 4 Primary Progressive MS patients on no disease modifying therapy 4 Relapsing-Remitting MS patients on no disease modifying therapy 4 Relapsing-Remitting MS patients on Glatiramer Acetate 40 mg three times a week
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Healthy Controls
4 Healthy volunteers aged between 18-60 years of age
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Whole Brain PBR28 binding
Zeitfenster: Baseline
|
Baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Lesional PiB binding
Zeitfenster: Baseline
|
Baseline
|
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Myelin Water Imaging
Zeitfenster: Baseline
|
Baseline
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|
MR Spectroscopy (Total NAA, NAA/Cr, mI)
Zeitfenster: Baseline
|
Baseline
|
|
Optical Coherence Tomography (RNFL thickness)
Zeitfenster: Baseline
|
Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CNS-2016-293
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