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Correlation Between PET and Advanced MRI in Multiple Sclerosis

2 ottobre 2019 aggiornato da: Philippe Beauchemin, University of British Columbia

Pilot Study of Positron Emission Tomography (PET) Imaging: Correlations With Advanced Magnetic Resonance Imaging in Multiple Sclerosis

Traditional Magnetic Resonance Imaging (MRI) in Multiple Sclerosis (MS) has enabled clinicians to measure disease activity but there are inherent limitations. Clinical/radiographic dissociation can be seen in some patients and the abnormalities are not specific.

This pilot study is an opportunity to determine the relationship between quantitative advanced MRI measures and OCT with PET measurements of microglial activation and myelin health.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

14

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • MS Clinical Trials Group - UBC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

4 untreated RRMS, 4 untreated SPMS, 4 untreated PPMS patients, 4 healthy controls and 4 GA 40mg TIW

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with Multiple Sclerosis according to the 2011 McDonald criteria.
  • Aged 18 to 60
  • High or mixed affinity binder to rs6971 TSPO polymorphism

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breastfeeding
  • Suffering from an unstable medical condition
  • Have a neurological or ocular disorder other than MS
  • Any contra-indications to MRI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Multiple Sclerosis (MS) patients
4 Secondary Progressive MS patients on no disease modifying therapy 4 Primary Progressive MS patients on no disease modifying therapy 4 Relapsing-Remitting MS patients on no disease modifying therapy 4 Relapsing-Remitting MS patients on Glatiramer Acetate 40 mg three times a week
Healthy Controls
4 Healthy volunteers aged between 18-60 years of age

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Whole Brain PBR28 binding
Lasso di tempo: Baseline
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Lesional PiB binding
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
Myelin Water Imaging
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
MR Spectroscopy (Total NAA, NAA/Cr, mI)
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
Optical Coherence Tomography (RNFL thickness)
Lasso di tempo: Baseline
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

Teva Pharmaceuticals USA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

2 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

2 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

16 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CNS-2016-293

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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