- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02875522
The Effects of Aerobic Exercise Training on Vascular, Cardiac and Cerebral Vascular Function in COPD
17. srpna 2016 aktualizováno: University of British Columbia
The Effects of Aerobic Exercise Training on Peripheral Vascular, Cardiac and Cerebral Vascular Function in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
The primary cause of chronic obstructive pulmonary disease is smoking, which can lead to inflammation in the lungs and blood vessels that can lead to secondary problems such as blood vessel disease, high blood pressure and heart disease.
Aerobic exercise training has been shown to reduce the risk of heart and brain disease; however, it is currently unknown whether exercise training can have the same affect in patients with COPD.
The aim of this study is to investigate how eight weeks of aerobic exercise training improves blood vessel and heart function and brain blood flow in patients with COPD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a treatable respiratory condition that is only partially reversible.
The primary cause of COPD is smoking which leads to airway inflammation and oxidative damage to the lungs, which has been linked to the development and progression of the disease.
The inflammation is not isolated to the lungs as patients with COPD also have systemic inflammation that has been linked to a number of cardiovascular comorbidities such as endothelial dysfunction, cardiovascular disease and stroke.
Evidence demonstrates that COPD patients have a greater incidence of vascular dysfunction and adverse vascular remodeling, which worsens with disease severity.
In fact, patients with COPD are at 35 times greater risk of developing cardiovascular disease and stroke than healthy aged matched individuals.
In healthy individuals and a number of chronic conditions, aerobic exercise training is well established to reduce the risk of cardiovascular and cerebrovascular disease.
The benefits of exercise are likely through improvements in endothelial function, systemic inflammation, and cardiac and cerebral vascular function.
However, whether exercise training can have the same effects in a chronic inflammatory condition like COPD has not been studied.
The purpose of this study is to determine the effectiveness of an 8 week aerobic exercise training program in patient's chronic obstructive pulmonary disease as determined by improvements in endothelial function, systemic inflammation and cardiac and cerebral vascular function.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Non-smokers (>6 months);
- Forced expiratory volume in one second/ forced vital capacity (FEV1/FVC) < 0.7 and FEV1/FVC <lower limit of normal
- Stable (>3 months exacerbation free)
Exclusion Criteria:
- On supplemental oxygen;
- Known cardiac or cerebral vascular disease, diabetes, obstructive sleep apnea;
- Uncontrolled hypertension;
- BMI >30kg/m2
- Currently performing pulmonary rehabilitation or structured exercise training;
- Desaturate during exercise (SpO2<85%)
- Cardiovascular contraindications to exercise in the incremental test used for screening
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Patients with COPD
Stable patients with COPD participated in an 8-week (24 session) individualized, non-linear aerobic exercise training program consisting of upper and lower body cycle ergometry.
|
Aerobic exercise performed on lower body stationary ergometer and an upper extremity arm crank.
Intensity (50-95% workload maximum) and durations (20-45 min) are fluctuated daily to optimize training stress and adaptation
|
|
Aktivní komparátor: Healthy Controls
Age, sex, BMI and activity matched controls participated in an 8-week (24 session) individualized, non-linear aerobic exercise training program consisting of upper and lower body cycle ergometry.
|
Aerobic exercise performed on lower body stationary ergometer and an upper extremity arm crank.
Intensity (50-95% workload maximum) and durations (20-45 min) are fluctuated daily to optimize training stress and adaptation
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Endothelial Function
Časové okno: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
The change in brachial artery flow mediated dilation measured using reactive hyperaemia
|
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arterial Stiffness
Časové okno: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
The change in pulse wave velocity measured using tonometry
|
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
|
Carotid intima-medial thickness
Časové okno: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
The change in carotid intima-medial thickness measured by ultrasound
|
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
|
Carotid Compliance
Časové okno: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
The change in carotid compliance measured using tonometry and ultrasound for the carotid arteries
|
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
|
Inflammatory Biomarkers
Časové okno: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
The change in serum levels of CRP, IL-6, IL-10 and TNF-alpha measured using Luminex multiplex bead-based technology
|
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
|
Systolic function
Časové okno: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
The change in stroke volume using echocardiography
|
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
|
Diastolic function
Časové okno: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
The change in left ventricular end-diastolic volume using echocardiography
|
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
|
Cerebral Blood Flow
Časové okno: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
The change in cerebral and neck blood flow using ultrasound
|
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
|
Cerebrovascular Reactivity
Časové okno: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
The change in middle cerebral artery velocity in response to carbon dioxide
|
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
|
Cerebrovascular Autoregulation
Časové okno: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
The change in phase delay measured by transfer function analysis
|
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neil Eves, PhD, University of British Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gelinas JC, Lewis NC, Harper MI, Ainslie PN, Rolf JD, Eves ND. Aerobic Exercise Training on Peripheral Vascular Structure and Function in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, 191:A5305, 2015.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
23. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H11-02770
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .