- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02875522
The Effects of Aerobic Exercise Training on Vascular, Cardiac and Cerebral Vascular Function in COPD
17 августа 2016 г. обновлено: University of British Columbia
The Effects of Aerobic Exercise Training on Peripheral Vascular, Cardiac and Cerebral Vascular Function in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
The primary cause of chronic obstructive pulmonary disease is smoking, which can lead to inflammation in the lungs and blood vessels that can lead to secondary problems such as blood vessel disease, high blood pressure and heart disease.
Aerobic exercise training has been shown to reduce the risk of heart and brain disease; however, it is currently unknown whether exercise training can have the same affect in patients with COPD.
The aim of this study is to investigate how eight weeks of aerobic exercise training improves blood vessel and heart function and brain blood flow in patients with COPD.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a treatable respiratory condition that is only partially reversible.
The primary cause of COPD is smoking which leads to airway inflammation and oxidative damage to the lungs, which has been linked to the development and progression of the disease.
The inflammation is not isolated to the lungs as patients with COPD also have systemic inflammation that has been linked to a number of cardiovascular comorbidities such as endothelial dysfunction, cardiovascular disease and stroke.
Evidence demonstrates that COPD patients have a greater incidence of vascular dysfunction and adverse vascular remodeling, which worsens with disease severity.
In fact, patients with COPD are at 35 times greater risk of developing cardiovascular disease and stroke than healthy aged matched individuals.
In healthy individuals and a number of chronic conditions, aerobic exercise training is well established to reduce the risk of cardiovascular and cerebrovascular disease.
The benefits of exercise are likely through improvements in endothelial function, systemic inflammation, and cardiac and cerebral vascular function.
However, whether exercise training can have the same effects in a chronic inflammatory condition like COPD has not been studied.
The purpose of this study is to determine the effectiveness of an 8 week aerobic exercise training program in patient's chronic obstructive pulmonary disease as determined by improvements in endothelial function, systemic inflammation and cardiac and cerebral vascular function.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Канада, V1V 1V7
- University of British Columbia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Non-smokers (>6 months);
- Forced expiratory volume in one second/ forced vital capacity (FEV1/FVC) < 0.7 and FEV1/FVC <lower limit of normal
- Stable (>3 months exacerbation free)
Exclusion Criteria:
- On supplemental oxygen;
- Known cardiac or cerebral vascular disease, diabetes, obstructive sleep apnea;
- Uncontrolled hypertension;
- BMI >30kg/m2
- Currently performing pulmonary rehabilitation or structured exercise training;
- Desaturate during exercise (SpO2<85%)
- Cardiovascular contraindications to exercise in the incremental test used for screening
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Patients with COPD
Stable patients with COPD participated in an 8-week (24 session) individualized, non-linear aerobic exercise training program consisting of upper and lower body cycle ergometry.
|
Aerobic exercise performed on lower body stationary ergometer and an upper extremity arm crank.
Intensity (50-95% workload maximum) and durations (20-45 min) are fluctuated daily to optimize training stress and adaptation
|
|
Активный компаратор: Healthy Controls
Age, sex, BMI and activity matched controls participated in an 8-week (24 session) individualized, non-linear aerobic exercise training program consisting of upper and lower body cycle ergometry.
|
Aerobic exercise performed on lower body stationary ergometer and an upper extremity arm crank.
Intensity (50-95% workload maximum) and durations (20-45 min) are fluctuated daily to optimize training stress and adaptation
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Endothelial Function
Временное ограничение: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
The change in brachial artery flow mediated dilation measured using reactive hyperaemia
|
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Arterial Stiffness
Временное ограничение: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
The change in pulse wave velocity measured using tonometry
|
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
|
Carotid intima-medial thickness
Временное ограничение: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
The change in carotid intima-medial thickness measured by ultrasound
|
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
|
Carotid Compliance
Временное ограничение: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
The change in carotid compliance measured using tonometry and ultrasound for the carotid arteries
|
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
|
Inflammatory Biomarkers
Временное ограничение: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
The change in serum levels of CRP, IL-6, IL-10 and TNF-alpha measured using Luminex multiplex bead-based technology
|
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
|
Systolic function
Временное ограничение: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
The change in stroke volume using echocardiography
|
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
|
Diastolic function
Временное ограничение: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
The change in left ventricular end-diastolic volume using echocardiography
|
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
|
Cerebral Blood Flow
Временное ограничение: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
The change in cerebral and neck blood flow using ultrasound
|
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
|
Cerebrovascular Reactivity
Временное ограничение: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
The change in middle cerebral artery velocity in response to carbon dioxide
|
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
|
Cerebrovascular Autoregulation
Временное ограничение: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
The change in phase delay measured by transfer function analysis
|
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Neil Eves, PhD, University of British Columbia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gelinas JC, Lewis NC, Harper MI, Ainslie PN, Rolf JD, Eves ND. Aerobic Exercise Training on Peripheral Vascular Structure and Function in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, 191:A5305, 2015.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H11-02770
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .