- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02875522
The Effects of Aerobic Exercise Training on Vascular, Cardiac and Cerebral Vascular Function in COPD
17 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: University of British Columbia
The Effects of Aerobic Exercise Training on Peripheral Vascular, Cardiac and Cerebral Vascular Function in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
The primary cause of chronic obstructive pulmonary disease is smoking, which can lead to inflammation in the lungs and blood vessels that can lead to secondary problems such as blood vessel disease, high blood pressure and heart disease.
Aerobic exercise training has been shown to reduce the risk of heart and brain disease; however, it is currently unknown whether exercise training can have the same affect in patients with COPD.
The aim of this study is to investigate how eight weeks of aerobic exercise training improves blood vessel and heart function and brain blood flow in patients with COPD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a treatable respiratory condition that is only partially reversible.
The primary cause of COPD is smoking which leads to airway inflammation and oxidative damage to the lungs, which has been linked to the development and progression of the disease.
The inflammation is not isolated to the lungs as patients with COPD also have systemic inflammation that has been linked to a number of cardiovascular comorbidities such as endothelial dysfunction, cardiovascular disease and stroke.
Evidence demonstrates that COPD patients have a greater incidence of vascular dysfunction and adverse vascular remodeling, which worsens with disease severity.
In fact, patients with COPD are at 35 times greater risk of developing cardiovascular disease and stroke than healthy aged matched individuals.
In healthy individuals and a number of chronic conditions, aerobic exercise training is well established to reduce the risk of cardiovascular and cerebrovascular disease.
The benefits of exercise are likely through improvements in endothelial function, systemic inflammation, and cardiac and cerebral vascular function.
However, whether exercise training can have the same effects in a chronic inflammatory condition like COPD has not been studied.
The purpose of this study is to determine the effectiveness of an 8 week aerobic exercise training program in patient's chronic obstructive pulmonary disease as determined by improvements in endothelial function, systemic inflammation and cardiac and cerebral vascular function.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Non-smokers (>6 months);
- Forced expiratory volume in one second/ forced vital capacity (FEV1/FVC) < 0.7 and FEV1/FVC <lower limit of normal
- Stable (>3 months exacerbation free)
Exclusion Criteria:
- On supplemental oxygen;
- Known cardiac or cerebral vascular disease, diabetes, obstructive sleep apnea;
- Uncontrolled hypertension;
- BMI >30kg/m2
- Currently performing pulmonary rehabilitation or structured exercise training;
- Desaturate during exercise (SpO2<85%)
- Cardiovascular contraindications to exercise in the incremental test used for screening
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Patients with COPD
Stable patients with COPD participated in an 8-week (24 session) individualized, non-linear aerobic exercise training program consisting of upper and lower body cycle ergometry.
|
Aerobic exercise performed on lower body stationary ergometer and an upper extremity arm crank.
Intensity (50-95% workload maximum) and durations (20-45 min) are fluctuated daily to optimize training stress and adaptation
|
|
Aktywny komparator: Healthy Controls
Age, sex, BMI and activity matched controls participated in an 8-week (24 session) individualized, non-linear aerobic exercise training program consisting of upper and lower body cycle ergometry.
|
Aerobic exercise performed on lower body stationary ergometer and an upper extremity arm crank.
Intensity (50-95% workload maximum) and durations (20-45 min) are fluctuated daily to optimize training stress and adaptation
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Endothelial Function
Ramy czasowe: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
The change in brachial artery flow mediated dilation measured using reactive hyperaemia
|
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Arterial Stiffness
Ramy czasowe: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
The change in pulse wave velocity measured using tonometry
|
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
|
Carotid intima-medial thickness
Ramy czasowe: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
The change in carotid intima-medial thickness measured by ultrasound
|
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
|
Carotid Compliance
Ramy czasowe: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
The change in carotid compliance measured using tonometry and ultrasound for the carotid arteries
|
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
|
Inflammatory Biomarkers
Ramy czasowe: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
The change in serum levels of CRP, IL-6, IL-10 and TNF-alpha measured using Luminex multiplex bead-based technology
|
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
|
Systolic function
Ramy czasowe: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
The change in stroke volume using echocardiography
|
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
|
Diastolic function
Ramy czasowe: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
The change in left ventricular end-diastolic volume using echocardiography
|
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
|
Cerebral Blood Flow
Ramy czasowe: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
The change in cerebral and neck blood flow using ultrasound
|
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
|
Cerebrovascular Reactivity
Ramy czasowe: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
The change in middle cerebral artery velocity in response to carbon dioxide
|
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
|
Cerebrovascular Autoregulation
Ramy czasowe: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
The change in phase delay measured by transfer function analysis
|
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Neil Eves, PhD, University of British Columbia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gelinas JC, Lewis NC, Harper MI, Ainslie PN, Rolf JD, Eves ND. Aerobic Exercise Training on Peripheral Vascular Structure and Function in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, 191:A5305, 2015.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H11-02770
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .