- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02875522
The Effects of Aerobic Exercise Training on Vascular, Cardiac and Cerebral Vascular Function in COPD
17 agosto 2016 aggiornato da: University of British Columbia
The Effects of Aerobic Exercise Training on Peripheral Vascular, Cardiac and Cerebral Vascular Function in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
The primary cause of chronic obstructive pulmonary disease is smoking, which can lead to inflammation in the lungs and blood vessels that can lead to secondary problems such as blood vessel disease, high blood pressure and heart disease.
Aerobic exercise training has been shown to reduce the risk of heart and brain disease; however, it is currently unknown whether exercise training can have the same affect in patients with COPD.
The aim of this study is to investigate how eight weeks of aerobic exercise training improves blood vessel and heart function and brain blood flow in patients with COPD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a treatable respiratory condition that is only partially reversible.
The primary cause of COPD is smoking which leads to airway inflammation and oxidative damage to the lungs, which has been linked to the development and progression of the disease.
The inflammation is not isolated to the lungs as patients with COPD also have systemic inflammation that has been linked to a number of cardiovascular comorbidities such as endothelial dysfunction, cardiovascular disease and stroke.
Evidence demonstrates that COPD patients have a greater incidence of vascular dysfunction and adverse vascular remodeling, which worsens with disease severity.
In fact, patients with COPD are at 35 times greater risk of developing cardiovascular disease and stroke than healthy aged matched individuals.
In healthy individuals and a number of chronic conditions, aerobic exercise training is well established to reduce the risk of cardiovascular and cerebrovascular disease.
The benefits of exercise are likely through improvements in endothelial function, systemic inflammation, and cardiac and cerebral vascular function.
However, whether exercise training can have the same effects in a chronic inflammatory condition like COPD has not been studied.
The purpose of this study is to determine the effectiveness of an 8 week aerobic exercise training program in patient's chronic obstructive pulmonary disease as determined by improvements in endothelial function, systemic inflammation and cardiac and cerebral vascular function.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- University of British Columbia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Non-smokers (>6 months);
- Forced expiratory volume in one second/ forced vital capacity (FEV1/FVC) < 0.7 and FEV1/FVC <lower limit of normal
- Stable (>3 months exacerbation free)
Exclusion Criteria:
- On supplemental oxygen;
- Known cardiac or cerebral vascular disease, diabetes, obstructive sleep apnea;
- Uncontrolled hypertension;
- BMI >30kg/m2
- Currently performing pulmonary rehabilitation or structured exercise training;
- Desaturate during exercise (SpO2<85%)
- Cardiovascular contraindications to exercise in the incremental test used for screening
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Patients with COPD
Stable patients with COPD participated in an 8-week (24 session) individualized, non-linear aerobic exercise training program consisting of upper and lower body cycle ergometry.
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Aerobic exercise performed on lower body stationary ergometer and an upper extremity arm crank.
Intensity (50-95% workload maximum) and durations (20-45 min) are fluctuated daily to optimize training stress and adaptation
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Comparatore attivo: Healthy Controls
Age, sex, BMI and activity matched controls participated in an 8-week (24 session) individualized, non-linear aerobic exercise training program consisting of upper and lower body cycle ergometry.
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Aerobic exercise performed on lower body stationary ergometer and an upper extremity arm crank.
Intensity (50-95% workload maximum) and durations (20-45 min) are fluctuated daily to optimize training stress and adaptation
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Endothelial Function
Lasso di tempo: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
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The change in brachial artery flow mediated dilation measured using reactive hyperaemia
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8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Arterial Stiffness
Lasso di tempo: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
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The change in pulse wave velocity measured using tonometry
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8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
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Carotid intima-medial thickness
Lasso di tempo: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
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The change in carotid intima-medial thickness measured by ultrasound
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8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
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Carotid Compliance
Lasso di tempo: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
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The change in carotid compliance measured using tonometry and ultrasound for the carotid arteries
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8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
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Inflammatory Biomarkers
Lasso di tempo: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
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The change in serum levels of CRP, IL-6, IL-10 and TNF-alpha measured using Luminex multiplex bead-based technology
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8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
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Systolic function
Lasso di tempo: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
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The change in stroke volume using echocardiography
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8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
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Diastolic function
Lasso di tempo: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
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The change in left ventricular end-diastolic volume using echocardiography
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8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
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Cerebral Blood Flow
Lasso di tempo: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
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The change in cerebral and neck blood flow using ultrasound
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8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
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Cerebrovascular Reactivity
Lasso di tempo: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
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The change in middle cerebral artery velocity in response to carbon dioxide
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8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
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Cerebrovascular Autoregulation
Lasso di tempo: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
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The change in phase delay measured by transfer function analysis
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8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Neil Eves, PhD, University of British Columbia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gelinas JC, Lewis NC, Harper MI, Ainslie PN, Rolf JD, Eves ND. Aerobic Exercise Training on Peripheral Vascular Structure and Function in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, 191:A5305, 2015.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
23 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H11-02770
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