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The Effects of Aerobic Exercise Training on Vascular, Cardiac and Cerebral Vascular Function in COPD

17 de agosto de 2016 atualizado por: University of British Columbia

The Effects of Aerobic Exercise Training on Peripheral Vascular, Cardiac and Cerebral Vascular Function in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease

The primary cause of chronic obstructive pulmonary disease is smoking, which can lead to inflammation in the lungs and blood vessels that can lead to secondary problems such as blood vessel disease, high blood pressure and heart disease. Aerobic exercise training has been shown to reduce the risk of heart and brain disease; however, it is currently unknown whether exercise training can have the same affect in patients with COPD. The aim of this study is to investigate how eight weeks of aerobic exercise training improves blood vessel and heart function and brain blood flow in patients with COPD.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a treatable respiratory condition that is only partially reversible. The primary cause of COPD is smoking which leads to airway inflammation and oxidative damage to the lungs, which has been linked to the development and progression of the disease. The inflammation is not isolated to the lungs as patients with COPD also have systemic inflammation that has been linked to a number of cardiovascular comorbidities such as endothelial dysfunction, cardiovascular disease and stroke. Evidence demonstrates that COPD patients have a greater incidence of vascular dysfunction and adverse vascular remodeling, which worsens with disease severity. In fact, patients with COPD are at 35 times greater risk of developing cardiovascular disease and stroke than healthy aged matched individuals. In healthy individuals and a number of chronic conditions, aerobic exercise training is well established to reduce the risk of cardiovascular and cerebrovascular disease. The benefits of exercise are likely through improvements in endothelial function, systemic inflammation, and cardiac and cerebral vascular function. However, whether exercise training can have the same effects in a chronic inflammatory condition like COPD has not been studied. The purpose of this study is to determine the effectiveness of an 8 week aerobic exercise training program in patient's chronic obstructive pulmonary disease as determined by improvements in endothelial function, systemic inflammation and cardiac and cerebral vascular function.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V 1V7
        • University of British Columbia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Non-smokers (>6 months);
  • Forced expiratory volume in one second/ forced vital capacity (FEV1/FVC) < 0.7 and FEV1/FVC <lower limit of normal
  • Stable (>3 months exacerbation free)

Exclusion Criteria:

  • On supplemental oxygen;
  • Known cardiac or cerebral vascular disease, diabetes, obstructive sleep apnea;
  • Uncontrolled hypertension;
  • BMI >30kg/m2
  • Currently performing pulmonary rehabilitation or structured exercise training;
  • Desaturate during exercise (SpO2<85%)
  • Cardiovascular contraindications to exercise in the incremental test used for screening

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Patients with COPD
Stable patients with COPD participated in an 8-week (24 session) individualized, non-linear aerobic exercise training program consisting of upper and lower body cycle ergometry.
Aerobic exercise performed on lower body stationary ergometer and an upper extremity arm crank. Intensity (50-95% workload maximum) and durations (20-45 min) are fluctuated daily to optimize training stress and adaptation
Comparador Ativo: Healthy Controls
Age, sex, BMI and activity matched controls participated in an 8-week (24 session) individualized, non-linear aerobic exercise training program consisting of upper and lower body cycle ergometry.
Aerobic exercise performed on lower body stationary ergometer and an upper extremity arm crank. Intensity (50-95% workload maximum) and durations (20-45 min) are fluctuated daily to optimize training stress and adaptation

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Endothelial Function
Prazo: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
The change in brachial artery flow mediated dilation measured using reactive hyperaemia
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Arterial Stiffness
Prazo: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
The change in pulse wave velocity measured using tonometry
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
Carotid intima-medial thickness
Prazo: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
The change in carotid intima-medial thickness measured by ultrasound
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
Carotid Compliance
Prazo: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
The change in carotid compliance measured using tonometry and ultrasound for the carotid arteries
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
Inflammatory Biomarkers
Prazo: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
The change in serum levels of CRP, IL-6, IL-10 and TNF-alpha measured using Luminex multiplex bead-based technology
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
Systolic function
Prazo: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
The change in stroke volume using echocardiography
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
Diastolic function
Prazo: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
The change in left ventricular end-diastolic volume using echocardiography
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
Cerebral Blood Flow
Prazo: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
The change in cerebral and neck blood flow using ultrasound
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
Cerebrovascular Reactivity
Prazo: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
The change in middle cerebral artery velocity in response to carbon dioxide
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
Cerebrovascular Autoregulation
Prazo: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
The change in phase delay measured by transfer function analysis
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Neil Eves, PhD, University of British Columbia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Gelinas JC, Lewis NC, Harper MI, Ainslie PN, Rolf JD, Eves ND. Aerobic Exercise Training on Peripheral Vascular Structure and Function in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, 191:A5305, 2015.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

23 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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