Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ΔvapCO2 / Cav02 Ratio as a Prognostic Marker and Predictor of Complications After Cardiac Surgery

25. října 2016 aktualizováno: Tomás Francisco Fariña González, Hospital San Carlos, Madrid

Using the ΔvapCO2 / Cav02 Ratio as a Prognostic Marker and Predictor of Complications After Cardiac Surgery

This study evaluates the usefulness of the ΔvapCO2 / Cav02 ratio to predict complications after elective cardiac surgery, comparing it with others markers such as lactate, arteriovenous CO2 difference (ΔvapCO2) and would try to developed a new predictive score for postoperative complications.

Přehled studie

Detailní popis

Cardiac surgery is widely used to solve valvular or coronary problems and often requires the use of cardiopulmonary bypass or extracorporeal circulation (EC).

The EC itself produces a series of changes in the macro- and microcirculation hemodynamic and physiological consequences in the hours following surgery that can be difficult to analyze.

During postoperatively management, different monitoring methods are used to optimize different hemodynamic and analytical variables.

Sometimes, monitored variables are corrected but the patient still develops complications such as kidney failure, prolonged mechanical ventilation or even death. In fact, it is not well known either if it is sufficient to correct the variables called "macrodynamics " such as mean arterial pressure (MAP) , stroke volume (SV), pulmonary artery occlusion pressure (PCWP) and cardiac index (CI) or if it is necessary to correct other "micro-dynamics" variables like lactate, to achieve a certain central venous oxygen saturation (ScvO2) or arteriovenous CO2 difference(ΔvapCO2).

In tissue hypoxia, damping of excess protons by bicarbonate increase CO2 production; therefore the relationship between CO2 production and oxygen consumption (VCO2/VO2 ratio or respiratory quotient) increases. This ratio can be simplified relating ΔvapCO2 and O2 content arteriovenous difference (ΔvapCO2 / Cav02 ratio). In shock, anaerobic metabolism is one of the primary energy source. In this situation, ΔvapCO2 / Cav02 is > 1.

The evolution of the ΔvapCO2 / Cav02 ratio and its association with prognosis have nnot been studied yet after cardiac surgery.

The study's objectives are:

  • to describe ΔvapCO2 / Cav02 ratios kinetics compared to lactate and other biochemical markers (troponin I, BE) in the first 12 hours after cardiac surgery.
  • define if ΔvapCO2 / Cav02 ratio> 1 after 6 hours of adequate postsurgical resuscitation correlates with worse prognosis in patients after cardiac surgery.
  • develop a new prognostic score for postoperative complication that includes ΔvapCO2 / Cav02 ratio.

Blood gases and drawn from a central venous and arterial lines. pCO2, O2 content, lactate are analyzed at 0, 2, 6 and 12 hs. Macrodynamic variables are also collected, as well as, the need of extracorporeal support techniques.

Patients would be followed for the next 28 days after surgery.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Nábor
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tomás F Fariña González, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients undergoing elective cardiac surgery in an university hospital that would be followed during the postoperative time in the Cardiovascular Intensive Care Unit.

Popis

Inclusion Criteria:

  • 18 years old or more
  • given informed consent
  • elective cardiac surgery
  • tip of a central venous catheter correctly positioned (superior vena cava or right atria)
  • arterial catheter correctly positioned

Exclusion criteria:

  • pregnancy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
all cause mortality
Časové okno: within the first 28 days after surgery
within the first 28 days after surgery
all cause intra-ICU mortality
Časové okno: within the first 28 days after surgery
within the first 28 days after surgery
Ventilator days
Časové okno: within the first 28 days after surgery
Time that is required to extubate the patient
within the first 28 days after surgery
ICU stay length
Časové okno: within the first 28 days after surgery
within the first 28 days after surgery
Hospital stay length
Časové okno: within the first 28 days after surgery
within the first 28 days after surgery
Acute kidney failure
Časové okno: within the first 28 days after surgery
According RIFLE classification
within the first 28 days after surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vasoactive requirements after 12 hs
Časové okno: First 12 hs postoperative
Noradrenaline or dobutamine requirement after 12 hs (yes/no)
First 12 hs postoperative
Volume infused over 12 hs (ml)
Časové okno: First 12 hs postoperative
First 12 hs postoperative
Intraaortic counterpulsation balloon
Časové okno: First 12 hs postoperative
Need of Intraaortic baloon counterpulsation (yes/no)
First 12 hs postoperative
Ventricular mechanical assistance
Časové okno: First 12 hs postoperative
Need of ventricular mechanical assistance (yes/no)
First 12 hs postoperative
Renal replacement therapies
Časové okno: within the first 28 days after surgery
Need of renal replacement therapies (yes/no)
within the first 28 days after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C.P. - C.I. 16/359-E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit