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ΔvapCO2 / Cav02 Ratio as a Prognostic Marker and Predictor of Complications After Cardiac Surgery

25. Oktober 2016 aktualisiert von: Tomás Francisco Fariña González, Hospital San Carlos, Madrid

Using the ΔvapCO2 / Cav02 Ratio as a Prognostic Marker and Predictor of Complications After Cardiac Surgery

This study evaluates the usefulness of the ΔvapCO2 / Cav02 ratio to predict complications after elective cardiac surgery, comparing it with others markers such as lactate, arteriovenous CO2 difference (ΔvapCO2) and would try to developed a new predictive score for postoperative complications.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Cardiac surgery is widely used to solve valvular or coronary problems and often requires the use of cardiopulmonary bypass or extracorporeal circulation (EC).

The EC itself produces a series of changes in the macro- and microcirculation hemodynamic and physiological consequences in the hours following surgery that can be difficult to analyze.

During postoperatively management, different monitoring methods are used to optimize different hemodynamic and analytical variables.

Sometimes, monitored variables are corrected but the patient still develops complications such as kidney failure, prolonged mechanical ventilation or even death. In fact, it is not well known either if it is sufficient to correct the variables called "macrodynamics " such as mean arterial pressure (MAP) , stroke volume (SV), pulmonary artery occlusion pressure (PCWP) and cardiac index (CI) or if it is necessary to correct other "micro-dynamics" variables like lactate, to achieve a certain central venous oxygen saturation (ScvO2) or arteriovenous CO2 difference(ΔvapCO2).

In tissue hypoxia, damping of excess protons by bicarbonate increase CO2 production; therefore the relationship between CO2 production and oxygen consumption (VCO2/VO2 ratio or respiratory quotient) increases. This ratio can be simplified relating ΔvapCO2 and O2 content arteriovenous difference (ΔvapCO2 / Cav02 ratio). In shock, anaerobic metabolism is one of the primary energy source. In this situation, ΔvapCO2 / Cav02 is > 1.

The evolution of the ΔvapCO2 / Cav02 ratio and its association with prognosis have nnot been studied yet after cardiac surgery.

The study's objectives are:

  • to describe ΔvapCO2 / Cav02 ratios kinetics compared to lactate and other biochemical markers (troponin I, BE) in the first 12 hours after cardiac surgery.
  • define if ΔvapCO2 / Cav02 ratio> 1 after 6 hours of adequate postsurgical resuscitation correlates with worse prognosis in patients after cardiac surgery.
  • develop a new prognostic score for postoperative complication that includes ΔvapCO2 / Cav02 ratio.

Blood gases and drawn from a central venous and arterial lines. pCO2, O2 content, lactate are analyzed at 0, 2, 6 and 12 hs. Macrodynamic variables are also collected, as well as, the need of extracorporeal support techniques.

Patients would be followed for the next 28 days after surgery.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrutierung
        • Hospital Clínico San Carlos
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tomás F Fariña González, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients undergoing elective cardiac surgery in an university hospital that would be followed during the postoperative time in the Cardiovascular Intensive Care Unit.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 18 years old or more
  • given informed consent
  • elective cardiac surgery
  • tip of a central venous catheter correctly positioned (superior vena cava or right atria)
  • arterial catheter correctly positioned

Exclusion criteria:

  • pregnancy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
all cause mortality
Zeitfenster: within the first 28 days after surgery
within the first 28 days after surgery
all cause intra-ICU mortality
Zeitfenster: within the first 28 days after surgery
within the first 28 days after surgery
Ventilator days
Zeitfenster: within the first 28 days after surgery
Time that is required to extubate the patient
within the first 28 days after surgery
ICU stay length
Zeitfenster: within the first 28 days after surgery
within the first 28 days after surgery
Hospital stay length
Zeitfenster: within the first 28 days after surgery
within the first 28 days after surgery
Acute kidney failure
Zeitfenster: within the first 28 days after surgery
According RIFLE classification
within the first 28 days after surgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vasoactive requirements after 12 hs
Zeitfenster: First 12 hs postoperative
Noradrenaline or dobutamine requirement after 12 hs (yes/no)
First 12 hs postoperative
Volume infused over 12 hs (ml)
Zeitfenster: First 12 hs postoperative
First 12 hs postoperative
Intraaortic counterpulsation balloon
Zeitfenster: First 12 hs postoperative
Need of Intraaortic baloon counterpulsation (yes/no)
First 12 hs postoperative
Ventricular mechanical assistance
Zeitfenster: First 12 hs postoperative
Need of ventricular mechanical assistance (yes/no)
First 12 hs postoperative
Renal replacement therapies
Zeitfenster: within the first 28 days after surgery
Need of renal replacement therapies (yes/no)
within the first 28 days after surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C.P. - C.I. 16/359-E

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Nein

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