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ΔvapCO2 / Cav02 Ratio as a Prognostic Marker and Predictor of Complications After Cardiac Surgery

25 ottobre 2016 aggiornato da: Tomás Francisco Fariña González, Hospital San Carlos, Madrid

Using the ΔvapCO2 / Cav02 Ratio as a Prognostic Marker and Predictor of Complications After Cardiac Surgery

This study evaluates the usefulness of the ΔvapCO2 / Cav02 ratio to predict complications after elective cardiac surgery, comparing it with others markers such as lactate, arteriovenous CO2 difference (ΔvapCO2) and would try to developed a new predictive score for postoperative complications.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Cardiac surgery is widely used to solve valvular or coronary problems and often requires the use of cardiopulmonary bypass or extracorporeal circulation (EC).

The EC itself produces a series of changes in the macro- and microcirculation hemodynamic and physiological consequences in the hours following surgery that can be difficult to analyze.

During postoperatively management, different monitoring methods are used to optimize different hemodynamic and analytical variables.

Sometimes, monitored variables are corrected but the patient still develops complications such as kidney failure, prolonged mechanical ventilation or even death. In fact, it is not well known either if it is sufficient to correct the variables called "macrodynamics " such as mean arterial pressure (MAP) , stroke volume (SV), pulmonary artery occlusion pressure (PCWP) and cardiac index (CI) or if it is necessary to correct other "micro-dynamics" variables like lactate, to achieve a certain central venous oxygen saturation (ScvO2) or arteriovenous CO2 difference(ΔvapCO2).

In tissue hypoxia, damping of excess protons by bicarbonate increase CO2 production; therefore the relationship between CO2 production and oxygen consumption (VCO2/VO2 ratio or respiratory quotient) increases. This ratio can be simplified relating ΔvapCO2 and O2 content arteriovenous difference (ΔvapCO2 / Cav02 ratio). In shock, anaerobic metabolism is one of the primary energy source. In this situation, ΔvapCO2 / Cav02 is > 1.

The evolution of the ΔvapCO2 / Cav02 ratio and its association with prognosis have nnot been studied yet after cardiac surgery.

The study's objectives are:

  • to describe ΔvapCO2 / Cav02 ratios kinetics compared to lactate and other biochemical markers (troponin I, BE) in the first 12 hours after cardiac surgery.
  • define if ΔvapCO2 / Cav02 ratio> 1 after 6 hours of adequate postsurgical resuscitation correlates with worse prognosis in patients after cardiac surgery.
  • develop a new prognostic score for postoperative complication that includes ΔvapCO2 / Cav02 ratio.

Blood gases and drawn from a central venous and arterial lines. pCO2, O2 content, lactate are analyzed at 0, 2, 6 and 12 hs. Macrodynamic variables are also collected, as well as, the need of extracorporeal support techniques.

Patients would be followed for the next 28 days after surgery.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Madrid, Spagna, 28040
        • Reclutamento
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tomás F Fariña González, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients undergoing elective cardiac surgery in an university hospital that would be followed during the postoperative time in the Cardiovascular Intensive Care Unit.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 18 years old or more
  • given informed consent
  • elective cardiac surgery
  • tip of a central venous catheter correctly positioned (superior vena cava or right atria)
  • arterial catheter correctly positioned

Exclusion criteria:

  • pregnancy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
all cause mortality
Lasso di tempo: within the first 28 days after surgery
within the first 28 days after surgery
all cause intra-ICU mortality
Lasso di tempo: within the first 28 days after surgery
within the first 28 days after surgery
Ventilator days
Lasso di tempo: within the first 28 days after surgery
Time that is required to extubate the patient
within the first 28 days after surgery
ICU stay length
Lasso di tempo: within the first 28 days after surgery
within the first 28 days after surgery
Hospital stay length
Lasso di tempo: within the first 28 days after surgery
within the first 28 days after surgery
Acute kidney failure
Lasso di tempo: within the first 28 days after surgery
According RIFLE classification
within the first 28 days after surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vasoactive requirements after 12 hs
Lasso di tempo: First 12 hs postoperative
Noradrenaline or dobutamine requirement after 12 hs (yes/no)
First 12 hs postoperative
Volume infused over 12 hs (ml)
Lasso di tempo: First 12 hs postoperative
First 12 hs postoperative
Intraaortic counterpulsation balloon
Lasso di tempo: First 12 hs postoperative
Need of Intraaortic baloon counterpulsation (yes/no)
First 12 hs postoperative
Ventricular mechanical assistance
Lasso di tempo: First 12 hs postoperative
Need of ventricular mechanical assistance (yes/no)
First 12 hs postoperative
Renal replacement therapies
Lasso di tempo: within the first 28 days after surgery
Need of renal replacement therapies (yes/no)
within the first 28 days after surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

23 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C.P. - C.I. 16/359-E

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

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