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ΔvapCO2 / Cav02 Ratio as a Prognostic Marker and Predictor of Complications After Cardiac Surgery

25 de octubre de 2016 actualizado por: Tomás Francisco Fariña González, Hospital San Carlos, Madrid

Using the ΔvapCO2 / Cav02 Ratio as a Prognostic Marker and Predictor of Complications After Cardiac Surgery

This study evaluates the usefulness of the ΔvapCO2 / Cav02 ratio to predict complications after elective cardiac surgery, comparing it with others markers such as lactate, arteriovenous CO2 difference (ΔvapCO2) and would try to developed a new predictive score for postoperative complications.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cardiac surgery is widely used to solve valvular or coronary problems and often requires the use of cardiopulmonary bypass or extracorporeal circulation (EC).

The EC itself produces a series of changes in the macro- and microcirculation hemodynamic and physiological consequences in the hours following surgery that can be difficult to analyze.

During postoperatively management, different monitoring methods are used to optimize different hemodynamic and analytical variables.

Sometimes, monitored variables are corrected but the patient still develops complications such as kidney failure, prolonged mechanical ventilation or even death. In fact, it is not well known either if it is sufficient to correct the variables called "macrodynamics " such as mean arterial pressure (MAP) , stroke volume (SV), pulmonary artery occlusion pressure (PCWP) and cardiac index (CI) or if it is necessary to correct other "micro-dynamics" variables like lactate, to achieve a certain central venous oxygen saturation (ScvO2) or arteriovenous CO2 difference(ΔvapCO2).

In tissue hypoxia, damping of excess protons by bicarbonate increase CO2 production; therefore the relationship between CO2 production and oxygen consumption (VCO2/VO2 ratio or respiratory quotient) increases. This ratio can be simplified relating ΔvapCO2 and O2 content arteriovenous difference (ΔvapCO2 / Cav02 ratio). In shock, anaerobic metabolism is one of the primary energy source. In this situation, ΔvapCO2 / Cav02 is > 1.

The evolution of the ΔvapCO2 / Cav02 ratio and its association with prognosis have nnot been studied yet after cardiac surgery.

The study's objectives are:

  • to describe ΔvapCO2 / Cav02 ratios kinetics compared to lactate and other biochemical markers (troponin I, BE) in the first 12 hours after cardiac surgery.
  • define if ΔvapCO2 / Cav02 ratio> 1 after 6 hours of adequate postsurgical resuscitation correlates with worse prognosis in patients after cardiac surgery.
  • develop a new prognostic score for postoperative complication that includes ΔvapCO2 / Cav02 ratio.

Blood gases and drawn from a central venous and arterial lines. pCO2, O2 content, lactate are analyzed at 0, 2, 6 and 12 hs. Macrodynamic variables are also collected, as well as, the need of extracorporeal support techniques.

Patients would be followed for the next 28 days after surgery.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Madrid, España, 28040
        • Reclutamiento
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tomás F Fariña González, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patients undergoing elective cardiac surgery in an university hospital that would be followed during the postoperative time in the Cardiovascular Intensive Care Unit.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • 18 years old or more
  • given informed consent
  • elective cardiac surgery
  • tip of a central venous catheter correctly positioned (superior vena cava or right atria)
  • arterial catheter correctly positioned

Exclusion criteria:

  • pregnancy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
all cause mortality
Periodo de tiempo: within the first 28 days after surgery
within the first 28 days after surgery
all cause intra-ICU mortality
Periodo de tiempo: within the first 28 days after surgery
within the first 28 days after surgery
Ventilator days
Periodo de tiempo: within the first 28 days after surgery
Time that is required to extubate the patient
within the first 28 days after surgery
ICU stay length
Periodo de tiempo: within the first 28 days after surgery
within the first 28 days after surgery
Hospital stay length
Periodo de tiempo: within the first 28 days after surgery
within the first 28 days after surgery
Acute kidney failure
Periodo de tiempo: within the first 28 days after surgery
According RIFLE classification
within the first 28 days after surgery

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vasoactive requirements after 12 hs
Periodo de tiempo: First 12 hs postoperative
Noradrenaline or dobutamine requirement after 12 hs (yes/no)
First 12 hs postoperative
Volume infused over 12 hs (ml)
Periodo de tiempo: First 12 hs postoperative
First 12 hs postoperative
Intraaortic counterpulsation balloon
Periodo de tiempo: First 12 hs postoperative
Need of Intraaortic baloon counterpulsation (yes/no)
First 12 hs postoperative
Ventricular mechanical assistance
Periodo de tiempo: First 12 hs postoperative
Need of ventricular mechanical assistance (yes/no)
First 12 hs postoperative
Renal replacement therapies
Periodo de tiempo: within the first 28 days after surgery
Need of renal replacement therapies (yes/no)
within the first 28 days after surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C.P. - C.I. 16/359-E

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

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