- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02880826
Measurement of Care Safety Culture in French ICU, Correlation With the Characteristics of Morbi-mortality Reviews (REA-C-SUR)
Study on the Measurement of Care Safety Culture in French ICU, Correlation With the Characteristics of Morbi-mortality Reviews
The tools to measure safety culture (CS) have recently become available. No study has focused on the measure in France, apart from pilot studies. intensive services are particularly at risk of serious adverse events occurred (SAEs). Patients who are hospitalized are in fact fragile and precarious clinical condition requires rapid decision taken often. Diagnostic or therapeutic strategies have report "risk-benefit" narrow. They may well be complicated by EIG.Safety of care is a priority in the field of health in general, and especially in intensive care. CS measure in this context seems particularly relevant.
The main objective is to describe the CS intensive care units in France. The study will explore the development of the CS level for the units investigated.
This study will also describe the main features of RMM practiced in intensive care units in France.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
60 intensive care units in France. Each unit is estimated that an average of 80 professionals will be subject to the evaluation of the CS (doctors, IDE, assistant nurses, physiotherapists...) and thus nearly 4800 people will be included for the CS measurement.
Includes: all professionals providing care to patients and working full-time or part-time work in the respondent unit.
Popis
Inclusion Criteria:
- practicing resuscitation activity (this practice is medical or surgical, pediatric or adult, in public or private sector)
- volunteer to participate in the study (agreement of the head of the unit)
for which at least 2 matching / references for the study were identified:
- a medical officer,
- caregiver responsible (Health Framework).
Exclusion Criteria:
- measurement safety culture done in a period of significant change during a period where the staff and activities of the respondent unit of work is relatively stable.
- the responses of professionals to the questionnaire can be influenced by internal factors in their work unit (recent accident occurred, change of close supervision, personnel changes ...) and by factors external to their unit work (establishment certification period, arrival of a new director, recent media coverage of medical accidents ...).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The measure of the CS of intensive care units in France using a validated questionnaire
Časové okno: The planned project duration is 12 months
|
The planned project duration is 12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC13_0028
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .