- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02880826
Measurement of Care Safety Culture in French ICU, Correlation With the Characteristics of Morbi-mortality Reviews (REA-C-SUR)
Study on the Measurement of Care Safety Culture in French ICU, Correlation With the Characteristics of Morbi-mortality Reviews
The tools to measure safety culture (CS) have recently become available. No study has focused on the measure in France, apart from pilot studies. intensive services are particularly at risk of serious adverse events occurred (SAEs). Patients who are hospitalized are in fact fragile and precarious clinical condition requires rapid decision taken often. Diagnostic or therapeutic strategies have report "risk-benefit" narrow. They may well be complicated by EIG.Safety of care is a priority in the field of health in general, and especially in intensive care. CS measure in this context seems particularly relevant.
The main objective is to describe the CS intensive care units in France. The study will explore the development of the CS level for the units investigated.
This study will also describe the main features of RMM practiced in intensive care units in France.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
60 intensive care units in France. Each unit is estimated that an average of 80 professionals will be subject to the evaluation of the CS (doctors, IDE, assistant nurses, physiotherapists...) and thus nearly 4800 people will be included for the CS measurement.
Includes: all professionals providing care to patients and working full-time or part-time work in the respondent unit.
Descrição
Inclusion Criteria:
- practicing resuscitation activity (this practice is medical or surgical, pediatric or adult, in public or private sector)
- volunteer to participate in the study (agreement of the head of the unit)
for which at least 2 matching / references for the study were identified:
- a medical officer,
- caregiver responsible (Health Framework).
Exclusion Criteria:
- measurement safety culture done in a period of significant change during a period where the staff and activities of the respondent unit of work is relatively stable.
- the responses of professionals to the questionnaire can be influenced by internal factors in their work unit (recent accident occurred, change of close supervision, personnel changes ...) and by factors external to their unit work (establishment certification period, arrival of a new director, recent media coverage of medical accidents ...).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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The measure of the CS of intensive care units in France using a validated questionnaire
Prazo: The planned project duration is 12 months
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The planned project duration is 12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC13_0028
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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