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Measurement of Care Safety Culture in French ICU, Correlation With the Characteristics of Morbi-mortality Reviews (REA-C-SUR)

23 de junio de 2026 actualizado por: Nantes University Hospital

Study on the Measurement of Care Safety Culture in French ICU, Correlation With the Characteristics of Morbi-mortality Reviews

The tools to measure safety culture (CS) have recently become available. No study has focused on the measure in France, apart from pilot studies. intensive services are particularly at risk of serious adverse events occurred (SAEs). Patients who are hospitalized are in fact fragile and precarious clinical condition requires rapid decision taken often. Diagnostic or therapeutic strategies have report "risk-benefit" narrow. They may well be complicated by EIG.Safety of care is a priority in the field of health in general, and especially in intensive care. CS measure in this context seems particularly relevant.

The main objective is to describe the CS intensive care units in France. The study will explore the development of the CS level for the units investigated.

This study will also describe the main features of RMM practiced in intensive care units in France.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nantes, Francia, 44093
        • CHU de Nantes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

60 intensive care units in France. Each unit is estimated that an average of 80 professionals will be subject to the evaluation of the CS (doctors, IDE, assistant nurses, physiotherapists...) and thus nearly 4800 people will be included for the CS measurement.

Includes: all professionals providing care to patients and working full-time or part-time work in the respondent unit.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • practicing resuscitation activity (this practice is medical or surgical, pediatric or adult, in public or private sector)
  • volunteer to participate in the study (agreement of the head of the unit)
  • for which at least 2 matching / references for the study were identified:

    • a medical officer,
    • caregiver responsible (Health Framework).

Exclusion Criteria:

  • measurement safety culture done in a period of significant change during a period where the staff and activities of the respondent unit of work is relatively stable.
  • the responses of professionals to the questionnaire can be influenced by internal factors in their work unit (recent accident occurred, change of close supervision, personnel changes ...) and by factors external to their unit work (establishment certification period, arrival of a new director, recent media coverage of medical accidents ...).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
The measure of the CS of intensive care units in France using a validated questionnaire
Periodo de tiempo: The planned project duration is 12 months
The planned project duration is 12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RC13_0028

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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