Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přehled grafu speciální kliniky vulvární sliznice

7. října 2020 aktualizováno: Stephanie Rangel, Northwestern University

Přehled otevřeného grafu dospělých žen prezentujících se na speciální klinice vulvární sliznice na klinice dermatologie Northwestern University

Tato studie si klade za cíl vytvořit klinickou databázi pacientů s vulválními obtížemi, aby bylo možné komplexně zhodnotit prezentaci a současné trendy v léčbě vulvální choroby.

Přehled studie

Detailní popis

Poruchy vulvy jsou běžné, ale jejich frekvence a význam jsou často podceňovány. Spektrum vulválních onemocnění je široké a zahrnuje vrozené vývojové vady, zánětlivá mukokutánní onemocnění, puchýřnatá a erozivní onemocnění, benigní a maligní nádory, autoimunitní poruchy, infekční onemocnění a různé idiopatické stavy. Hodnocení a léčba genitálních potíží a dermatóz jsou komplikovány častou multifaktoriální povahou vulválních symptomů a proměnlivými klinickými projevy onemocnění na vulvě. V mnoha případech je empirická léčba zavedena při absenci definitivní diagnózy. Je třeba poznamenat, že odborné znalosti v diagnostice a léčbě vulválních poruch často chybí na straně gynekologů, dermatologů a lékařů primární péče.

Výzkumníci se snaží analyzovat data o této populaci pacientů v Northwestern Memorial Hospital (NMH) a na ambulancích Northwestern Memorial Fakultní nadace (NMFF), aby lépe definovali klinické spektrum vulvární choroby. Vyšetřovatelé také posoudí přístupy k diagnostice a léčbě pacientů s vulvální chorobou s ohledem na klinický výsledek a dopad na kvalitu života. Tyto informace pomáhají vyšetřovatelům lépe porozumět rozsahu péče, kterou tito pacienti v současnosti dostávají, identifikovat nedostatky v současné praxi a posouvat potenciální nové standardy péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

719

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy viděné na Vulvar Mucosal Speciality Clinic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší
  • Pacienti navštívení na dermatologickém oddělení Northwestern Medical Group, kteří byli viděni Dr. Bethanee Schlosser a/nebo jinými členy týmu speciální kliniky vulvarské sliznice v jakémkoli z jejich příslušných klinik.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítají kompletní mukokutánní vyšetření.
  • Pacienti, kteří odmítají doporučené diagnostické postupy.
  • Těhotné ženy nebo vězni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ženy ve speciální klinice Vulvar
Informace budou shromažďovány od všech pacientů s vulválními obtížemi, kteří byli viděni Dr. Schlosserem na speciální klinice vulvarské sliznice v Northwestern Medical Group.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinická databáze pacientů s vulválními obtížemi za účelem komplexního posouzení prezentace a současných trendů v léčbě vulvální choroby
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Potenciální prognostické ukazatele u různých stavů vulvy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bethanee J Schlosser, MD, PhD, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

6. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

6. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lichen Planus

3
Předplatit