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Revisión del cuadro clínico de especialidad de la mucosa vulvar

7 de octubre de 2020 actualizado por: Stephanie Rangel, Northwestern University

Revisión de gráficos abiertos de mujeres adultas que acuden a la Clínica Especializada en Mucosa Vulvar del Departamento de Dermatología de la Universidad Northwestern

Este estudio tiene como objetivo desarrollar una base de datos clínica de pacientes que presentan molestias vulvares para evaluar de manera integral la presentación y las tendencias actuales en el manejo de la enfermedad vulvar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los trastornos vulvares son comunes, pero su frecuencia e importancia a menudo no se reconocen. El espectro de enfermedades vulvares es amplio e incluye malformaciones congénitas, enfermedades mucocutáneas inflamatorias, enfermedades ampollosas y erosivas, tumores benignos y malignos, trastornos autoinmunes, enfermedades infecciosas y diversas afecciones idiopáticas. La evaluación y el tratamiento de las molestias genitales y las dermatosis se complican por la frecuente naturaleza multifactorial de los síntomas vulvares y las expresiones clínicas variables de la enfermedad en la vulva. En muchos casos, el tratamiento empírico se instituye en ausencia de un diagnóstico definitivo. Cabe destacar que a menudo falta experiencia en el diagnóstico y tratamiento de los trastornos vulvares por parte de los médicos de ginecología, dermatología y atención primaria.

Los investigadores buscan analizar los datos de esta población de pacientes en el Northwestern Memorial Hospital (NMH) y las clínicas ambulatorias de la Northwestern Memorial Facultad Foundation (NMFF) para definir mejor el espectro clínico de la enfermedad vulvar. Los investigadores también evaluarán enfoques para el diagnóstico y tratamiento de pacientes con enfermedad vulvar prestando atención al resultado clínico y el impacto en la calidad de vida. Esta información ayudará a los investigadores a comprender mejor el alcance de la atención que estos pacientes reciben actualmente, identificar los déficits en la práctica actual y promover nuevos estándares de atención potenciales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

719

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres atendidas en la Clínica Especializada de la Mucosa Vulvar

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Pacientes atendidos en el Departamento de Dermatología de Northwestern Medical Group que fueron atendidos por la Dra. Bethanee Schlosser y/u otros miembros del equipo de la Clínica Especializada de la Mucosa Vulvar en cualquiera de sus respectivos entornos clínicos.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que rechazan el examen mucocutáneo completo.
  • Pacientes que rechazan los procedimientos de diagnóstico recomendados.
  • Mujeres embarazadas o presos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Mujeres en la Clínica de Especialidades Vulvares
Se recopilará información de todas las pacientes que presenten molestias vulvares que hayan sido atendidas por el Dr. Schlosser en la Clínica de Especialidades de la Mucosa Vulvar en Northwestern Medical Group.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Base de datos clínica de pacientes que presentan molestias vulvares para evaluar de manera integral la presentación y las tendencias actuales en el manejo de la enfermedad vulvar
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Posibles indicadores de pronóstico en varias condiciones vulvares
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 yea
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 yea

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bethanee J Schlosser, MD, PhD, Northwestern University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

6 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

6 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STU00001056

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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