- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02881229
Revisão do gráfico da clínica especializada em mucosa vulvar
Revisão de gráfico aberto de mulheres adultas que se apresentam à clínica especializada em mucosa vulvar no Departamento de Dermatologia da Northwestern University
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Distúrbios vulvares são comuns, mas sua frequência e importância são muitas vezes subestimadas. O espectro da doença vulvar é vasto e inclui malformações congênitas, doenças mucocutâneas inflamatórias, bolhas e doenças erosivas, tumores benignos e malignos, distúrbios autoimunes, doenças infecciosas e várias condições idiopáticas. A avaliação e o manejo das queixas e dermatoses genitais são complicados pela frequente natureza multifatorial dos sintomas vulvares e pelas expressões clínicas variáveis da doença na vulva. Em muitos casos, o tratamento empírico é instituído na ausência de um diagnóstico definitivo. É importante notar que a experiência no diagnóstico e tratamento de distúrbios vulvares muitas vezes falta por parte da ginecologia, dermatologia e médicos de cuidados primários.
Os investigadores procuram analisar os dados sobre esta população de pacientes no Northwestern Memorial Hospital (NMH) e nos ambulatórios da Northwestern Memorial Faculty Foundation (NMFF) para melhor definir o espectro clínico da doença vulvar. Os investigadores também avaliarão abordagens para o diagnóstico e tratamento de pacientes com doença vulvar, com atenção dada ao resultado clínico e ao impacto na qualidade de vida. Essas informações ajudam os investigadores a entender melhor o escopo dos cuidados que esses pacientes recebem atualmente, a identificar déficits na prática atual e a avançar em possíveis novos padrões de atendimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos de idade ou mais
- Pacientes atendidos no Departamento de Dermatologia do Northwestern Medical Group que foram atendidos pelo Dr. Bethanee Schlosser e/ou outros membros da equipe da clínica especializada em mucosa vulvar em qualquer um de seus respectivos ambientes clínicos.
Critério de exclusão:
- Pacientes que recusam exame mucocutâneo completo.
- Pacientes que recusam procedimentos diagnósticos recomendados.
- Mulheres grávidas ou presidiárias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Mulheres na clínica de especialidades vulvares
As informações serão coletadas de todas as pacientes que apresentam queixas vulvares que foram atendidas pelo Dr. Schlosser na Clínica Especializada em Mucosas Vulvares do Northwestern Medical Group.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Banco de dados clínico de pacientes com queixas vulvares para avaliar de forma abrangente a apresentação e as tendências atuais no tratamento da doença vulvar
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Indicadores prognósticos potenciais em várias condições vulvares
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bethanee J Schlosser, MD, PhD, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00001056
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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