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Revisão do gráfico da clínica especializada em mucosa vulvar

7 de outubro de 2020 atualizado por: Stephanie Rangel, Northwestern University

Revisão de gráfico aberto de mulheres adultas que se apresentam à clínica especializada em mucosa vulvar no Departamento de Dermatologia da Northwestern University

Este estudo visa desenvolver um banco de dados clínico de pacientes com queixas vulvares, a fim de avaliar de forma abrangente a apresentação e as tendências atuais no tratamento da doença vulvar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Distúrbios vulvares são comuns, mas sua frequência e importância são muitas vezes subestimadas. O espectro da doença vulvar é vasto e inclui malformações congênitas, doenças mucocutâneas inflamatórias, bolhas e doenças erosivas, tumores benignos e malignos, distúrbios autoimunes, doenças infecciosas e várias condições idiopáticas. A avaliação e o manejo das queixas e dermatoses genitais são complicados pela frequente natureza multifatorial dos sintomas vulvares e pelas expressões clínicas variáveis ​​da doença na vulva. Em muitos casos, o tratamento empírico é instituído na ausência de um diagnóstico definitivo. É importante notar que a experiência no diagnóstico e tratamento de distúrbios vulvares muitas vezes falta por parte da ginecologia, dermatologia e médicos de cuidados primários.

Os investigadores procuram analisar os dados sobre esta população de pacientes no Northwestern Memorial Hospital (NMH) e nos ambulatórios da Northwestern Memorial Faculty Foundation (NMFF) para melhor definir o espectro clínico da doença vulvar. Os investigadores também avaliarão abordagens para o diagnóstico e tratamento de pacientes com doença vulvar, com atenção dada ao resultado clínico e ao impacto na qualidade de vida. Essas informações ajudam os investigadores a entender melhor o escopo dos cuidados que esses pacientes recebem atualmente, a identificar déficits na prática atual e a avançar em possíveis novos padrões de atendimento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

719

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres atendidas na Clínica Especializada Mucosa Vulvar

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos de idade ou mais
  • Pacientes atendidos no Departamento de Dermatologia do Northwestern Medical Group que foram atendidos pelo Dr. Bethanee Schlosser e/ou outros membros da equipe da clínica especializada em mucosa vulvar em qualquer um de seus respectivos ambientes clínicos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que recusam exame mucocutâneo completo.
  • Pacientes que recusam procedimentos diagnósticos recomendados.
  • Mulheres grávidas ou presidiárias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Mulheres na clínica de especialidades vulvares
As informações serão coletadas de todas as pacientes que apresentam queixas vulvares que foram atendidas pelo Dr. Schlosser na Clínica Especializada em Mucosas Vulvares do Northwestern Medical Group.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Banco de dados clínico de pacientes com queixas vulvares para avaliar de forma abrangente a apresentação e as tendências atuais no tratamento da doença vulvar
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Indicadores prognósticos potenciais em várias condições vulvares
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bethanee J Schlosser, MD, PhD, Northwestern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

6 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

6 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STU00001056

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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