- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02881229
Revisione del grafico della clinica di specialità della mucosa vulvare
Revisione del grafico a risposta aperta di donne adulte che si presentano alla clinica di specialità della mucosa vulvare presso il dipartimento di dermatologia della Northwestern University
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I disturbi vulvari sono comuni, ma la loro frequenza e importanza sono spesso sottovalutate. Lo spettro delle malattie vulvari è vasto e comprende malformazioni congenite, malattie mucocutanee infiammatorie, malattie bollose ed erosive, tumori benigni e maligni, malattie autoimmuni, malattie infettive e varie condizioni idiopatiche. La valutazione e la gestione dei disturbi genitali e delle dermatosi sono complicate dalla frequente natura multifattoriale dei sintomi vulvari e dalle variabili espressioni cliniche della malattia sulla vulva. In molti casi, il trattamento empirico viene istituito in assenza di una diagnosi definitiva. Da notare che la competenza nella diagnosi e nella gestione dei disturbi vulvari è spesso carente da parte di ginecologi, dermatologi e medici di base.
I ricercatori cercano di analizzare i dati su questa popolazione di pazienti presso il Northwestern Memorial Hospital (NMH) e le cliniche ambulatoriali della Northwestern Memorial Faculty Foundation (NMFF) per definire meglio lo spettro clinico della malattia vulvare. I ricercatori valuteranno anche gli approcci alla diagnosi e alla gestione dei pazienti con malattia vulvare con attenzione all'esito clinico e all'impatto sulla qualità della vita. Queste informazioni aiutano gli investigatori a comprendere meglio l'ambito delle cure che questi pazienti ricevono attualmente, a identificare i deficit nella pratica attuale e a far avanzare potenziali nuovi standard di cura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti visitati presso il Dipartimento di Dermatologia del Northwestern Medical Group che sono stati visitati dalla Dott.ssa Bethanee Schlosser e/o da altri membri del team della Clinica specialistica della mucosa vulvare in uno qualsiasi dei rispettivi contesti clinici.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che rifiutano l'esame mucocutaneo completo.
- Pazienti che rifiutano le procedure diagnostiche raccomandate.
- Donne incinte o detenuti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Donne nella clinica specialistica vulvare
Verranno raccolte informazioni da tutti i pazienti che presentano disturbi vulvari che sono stati visitati dal Dr. Schlosser presso la Vulvar Mucosal Specialty Clinic del Northwestern Medical Group.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Database clinico di pazienti che presentano disturbi vulvari al fine di valutare in modo completo la presentazione e le tendenze attuali nella gestione della malattia vulvare
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Potenziali indicatori prognostici in varie condizioni vulvari
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bethanee J Schlosser, MD, PhD, Northwestern University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00001056
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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