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Revisione del grafico della clinica di specialità della mucosa vulvare

7 ottobre 2020 aggiornato da: Stephanie Rangel, Northwestern University

Revisione del grafico a risposta aperta di donne adulte che si presentano alla clinica di specialità della mucosa vulvare presso il dipartimento di dermatologia della Northwestern University

Questo studio mira a sviluppare un database clinico di pazienti che presentano disturbi vulvari al fine di valutare in modo completo la presentazione e le tendenze attuali nella gestione della malattia vulvare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I disturbi vulvari sono comuni, ma la loro frequenza e importanza sono spesso sottovalutate. Lo spettro delle malattie vulvari è vasto e comprende malformazioni congenite, malattie mucocutanee infiammatorie, malattie bollose ed erosive, tumori benigni e maligni, malattie autoimmuni, malattie infettive e varie condizioni idiopatiche. La valutazione e la gestione dei disturbi genitali e delle dermatosi sono complicate dalla frequente natura multifattoriale dei sintomi vulvari e dalle variabili espressioni cliniche della malattia sulla vulva. In molti casi, il trattamento empirico viene istituito in assenza di una diagnosi definitiva. Da notare che la competenza nella diagnosi e nella gestione dei disturbi vulvari è spesso carente da parte di ginecologi, dermatologi e medici di base.

I ricercatori cercano di analizzare i dati su questa popolazione di pazienti presso il Northwestern Memorial Hospital (NMH) e le cliniche ambulatoriali della Northwestern Memorial Faculty Foundation (NMFF) per definire meglio lo spettro clinico della malattia vulvare. I ricercatori valuteranno anche gli approcci alla diagnosi e alla gestione dei pazienti con malattia vulvare con attenzione all'esito clinico e all'impatto sulla qualità della vita. Queste informazioni aiutano gli investigatori a comprendere meglio l'ambito delle cure che questi pazienti ricevono attualmente, a identificare i deficit nella pratica attuale e a far avanzare potenziali nuovi standard di cura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

719

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne visitate presso la Clinica specialistica della mucosa vulvare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti visitati presso il Dipartimento di Dermatologia del Northwestern Medical Group che sono stati visitati dalla Dott.ssa Bethanee Schlosser e/o da altri membri del team della Clinica specialistica della mucosa vulvare in uno qualsiasi dei rispettivi contesti clinici.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che rifiutano l'esame mucocutaneo completo.
  • Pazienti che rifiutano le procedure diagnostiche raccomandate.
  • Donne incinte o detenuti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Donne nella clinica specialistica vulvare
Verranno raccolte informazioni da tutti i pazienti che presentano disturbi vulvari che sono stati visitati dal Dr. Schlosser presso la Vulvar Mucosal Specialty Clinic del Northwestern Medical Group.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Database clinico di pazienti che presentano disturbi vulvari al fine di valutare in modo completo la presentazione e le tendenze attuali nella gestione della malattia vulvare
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Potenziali indicatori prognostici in varie condizioni vulvari
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bethanee J Schlosser, MD, PhD, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

6 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

6 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

26 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00001056

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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