Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systematický screening s elektrokardiogramem na neznámou fibrilaci síní u 65letých a starších osob v pečovatelském domě

9. dubna 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Fibrilace síní je nejčastější arytmie. Některé studie ukázaly, že systematický screening pomocí elektrokardiogramu by mohl zlepšit detekci fibrilace síní. V pečovatelském domě nejsou k dispozici žádné studie. Cílem této studie je screening fibrilace síní u pacientů, kteří žijí v domovech pro seniory.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní observační průřezová multicentrická studie.

Cílem této studie je pomocí systematického elektrokardiogramu odhalit fibrilaci síní u lidí v domovech pro seniory ve věku 65 let a více. Bude vyzvednuta dohoda účastníků. Údaje o charakteristikách účastníků budou shromažďovány ve všech domovech pro seniory. U všech účastníků byla provedena jedna návštěva s elektrokardiogramem a průzkumem symptomů. Data byla před analýzou anonymizována v každém centru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

287

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Heart and vascular diseases service

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 100 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení :

  • Být v pečovatelském domě od 1 měsíce a více
  • Věk > 65 let
  • Subjekty souhlasí s účastí na tomto projektu

Kritéria vyloučení:

  • Předchůdce fibrilace síní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: elektrokardiogram
Pacient provede elektrokardiogram, aby detekoval fibrilaci síní
Jiný: elektrokardiogram

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přítomnost fibrilace síní na elektrokardiogramu
Časové okno: do 1 hodiny
detekce fibrilace síní během elektrokardiogramu
do 1 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přítomnost nepravidelného pulsu
Časové okno: do 1 hodiny
do 1 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

25. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9581

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit