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特別養護老人ホームの65歳以上の人々における心電図による未知の心房細動の系統的スクリーニング

2020年4月9日 更新者:University Hospital, Montpellier
心房細動は最も一般的な不整脈です。 いくつかの研究では、心電図による体系的なスクリーニングにより心房細動の検出が向上する可能性があることが示されています。 特別養護老人ホームでは研究は受けられません。 この研究の目的は、老人ホームに入居している患者の心房細動をスクリーニングすることです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

前向き観察による横断的多施設研究。

この研究の目標は、体系的な心電図を使用して、65 歳以上の介護施設の人々の心房細動を検出することです。 参加者の同意を収集します。 参加者の特性データはすべての老人ホームで収集されます。 参加者全員を対象に、心電図検査と症状調査を 1 回の訪問で実現しました。 データは分析前に各センターで匿名化されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

287

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34295
        • Heart and vascular diseases service

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~100年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1か月以上介護施設に入居している
  • 65歳以上の高齢者
  • 被験者はこのプロジェクトに参加することに同意します

除外基準:

  • 心房細動の前兆

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:心電図
患者は心房細動を検出するために心電図を検査します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心電図上の心房細動の存在
時間枠:1時間まで
心電図検査中の心房細動の検出
1時間まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
不規則な脈拍の存在
時間枠:1時間まで
1時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年7月22日

一次修了 (実際)

2016年5月25日

研究の完了 (実際)

2016年5月25日

試験登録日

最初に提出

2016年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月7日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月9日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 9581

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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