- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02892578
Screening sistematico con elettrocardiogramma per fibrillazione atriale sconosciuta in persone di 65 anni e oltre in casa di cura
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio multicentrico prospettico osservazionale trasversale.
L'obiettivo di questo studio è rilevare la fibrillazione atriale nelle persone di casa di cura di età pari o superiore a 65 anni, con elettrocardiogramma sistematico. L'accordo dei partecipanti sarà raccolto. I dati sulle caratteristiche dei partecipanti saranno raccolti in tutte le case di cura. Per tutti i partecipanti è stata realizzata una visita con elettrocardiogramma e indagine sui sintomi. I dati sono stati resi anonimi in ogni centro prima di essere analizzati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Heart and vascular diseases service
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione :
- Essere in casa di cura da 1 mese e oltre
- Età > 65 anni
- I soggetti accettano di partecipare a questo progetto
Criteri di esclusione :
- Antecedente della fibrillazione atriale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: elettrocardiogramma
Il paziente eseguirà un elettrocardiogramma per rilevare la fibrillazione atriale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
presenza di fibrillazione atriale all'elettrocardiogramma
Lasso di tempo: fino a 1 ora
|
rilevazione della fibrillazione atriale durante l'elettrocardiogramma
|
fino a 1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
presenza di polso irregolare
Lasso di tempo: fino a 1 ora
|
fino a 1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9581
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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