- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02893761
Databáze rakoviny prsu Bergonie Institute
22. září 2025 aktualizováno: Institut Bergonié
Databáze pacientů s rakovinou prsu byla zavedena na ústavu Bergonié od 90. let, aby se posoudilo přežití pacientů, posoudila praxi, hledala prognostické faktory.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gaetan Mac Grogan, MD
- Telefonní číslo: + 33 5 56 33 33 33
- E-mail: g.macgrogan@bordeaux.unicancer.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Simone Mathoulin-Pélissier, MD PhD
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie
- Nábor
- Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s rakovinou prsu ošetřený v Bergonie Institute
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rakovina prsu
- Ve věku 18 let a více
- První léčba v Bergonie Institute
Kritéria pro vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vzdálené přežití bez metastáz po 5 letech
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzdálené přežití bez onemocnění
Časové okno: 10 let
|
D-DFS, vzdálené přežití bez onemocnění, jak je definováno následujícími pokyny Datecan (Gourgou et al.
Annals Oncol 2015).
D-DFS je definován jako čas k smrti nebo vzhledu/výskytu metastáz/vzdálené recidivy, podle toho, co nastane jako první
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gaetan Mac Grogan, MD, Institut Bergonie
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lhenaff M, Tunon de Lara C, Fournier M, Charitansky H, Brouste V, Mathoulin-Pelissier S, Pinsolles V, Rousvoal A, Bussieres E, Chassaigne F, Croce S, Ben Rejeb H, MacGrogan G. A single-center study on total mastectomy versus skin-sparing mastectomy in case of pure ductal carcinoma in situ of the breast. Eur J Surg Oncol. 2019 Jun;45(6):950-955. doi: 10.1016/j.ejso.2019.01.014. Epub 2019 Jan 17.
- de Mascarel I, MacGrogan G, Debled M, Sierankowski G, Brouste V, Mathoulin-Pelissier S, Mauriac L. D2-40 in breast cancer: should we detect more vascular emboli? Mod Pathol. 2009 Feb;22(2):216-22. doi: 10.1038/modpathol.2008.151. Epub 2008 Sep 26.
- de Mascarel I, Debled M, Brouste V, Mauriac L, Sierankowski G, Velasco V, Croce S, Chibon F, Boudeau J, Debant A, MacGrogan G. Comprehensive prognostic analysis in breast cancer integrating clinical, tumoral, micro-environmental and immunohistochemical criteria. Springerplus. 2015 Sep 21;4:528. doi: 10.1186/s40064-015-1297-8. eCollection 2015.
- Ragage F, Debled M, MacGrogan G, Brouste V, Desrousseaux M, Soubeyran I, de Lara CT, Mauriac L, de Mascarel I. Is it useful to detect lymphovascular invasion in lymph node-positive patients with primary operable breast cancer? Cancer. 2010 Jul 1;116(13):3093-101. doi: 10.1002/cncr.25137.
- Morgat C, MacGrogan G, Brouste V, Velasco V, Sevenet N, Bonnefoi H, Fernandez P, Debled M, Hindie E. Expression of Gastrin-Releasing Peptide Receptor in Breast Cancer and Its Association with Pathologic, Biologic, and Clinical Parameters: A Study of 1,432 Primary Tumors. J Nucl Med. 2017 Sep;58(9):1401-1407. doi: 10.2967/jnumed.116.188011. Epub 2017 Mar 9.
- Mazroui Y, Mauguen A, Mathoulin-Pelissier S, MacGrogan G, Brouste V, Rondeau V. Time-varying coefficients in a multivariate frailty model: Application to breast cancer recurrences of several types and death. Lifetime Data Anal. 2016 Apr;22(2):191-215. doi: 10.1007/s10985-015-9327-y. Epub 2015 May 6.
- Debled M, Auxepaules G, de Lara CT, Garbay D, Brouste V, Bussieres E, Mauriac L, MacGrogan G. Neoadjuvant endocrine treatment in breast cancer: analysis of daily practice in large cancer center to facilitate decision making. Am J Surg. 2014 Nov;208(5):756-763. doi: 10.1016/j.amjsurg.2013.12.032. Epub 2014 Apr 3.
- Jones N, Gros A, Velasco V, Dapremont V, Brouste V, Gastaldello B, Debled M, Tunon de Lara C, Bonnet F, Barouk-Simonet E, Bubien V, Venat L, MacGrogan G, Longy M, Sevenet N. PTEN alterations in sporadic and BRCA1-associated triple negative breast carcinomas. Cancer Genet. 2022 Jun;264-265:8-15. doi: 10.1016/j.cancergen.2022.02.008. Epub 2022 Feb 25.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 1990
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2050
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
8. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
23. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IB BASE SEIN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .