- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02893761
Base de datos de cáncer de mama del Bergonie Institute
22 de septiembre de 2025 actualizado por: Institut Bergonié
Se estableció una base de datos de pacientes con cáncer de mama en el Instituto Bergonié desde los años 90, para evaluar la supervivencia de los pacientes, evaluar la práctica y la búsqueda de factores pronósticos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gaetan Mac Grogan, MD
- Número de teléfono: + 33 5 56 33 33 33
- Correo electrónico: g.macgrogan@bordeaux.unicancer.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Simone Mathoulin-Pélissier, MD PhD
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bordeaux, Francia
- Reclutamiento
- Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con cáncer de seno tratado en el Bergonie Institute
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de mama
- De 18 años o más
- Primer tratamiento en el Instituto Bergonie
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Supervivencia libre de metástasis a los 5 años
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de enfermedades
Periodo de tiempo: 10 años
|
D-DFS, supervivencia libre libre de enfermedad, como se define después de las pautas de datos de datos (Gourgou et al.
Annals Oncol 2015).
D-DFS se define como el tiempo hasta la muerte o la apariencia/aparición de metástasis/recurrencia distante, lo que ocurra primero
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gaetan Mac Grogan, MD, Institut Bergonie
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lhenaff M, Tunon de Lara C, Fournier M, Charitansky H, Brouste V, Mathoulin-Pelissier S, Pinsolles V, Rousvoal A, Bussieres E, Chassaigne F, Croce S, Ben Rejeb H, MacGrogan G. A single-center study on total mastectomy versus skin-sparing mastectomy in case of pure ductal carcinoma in situ of the breast. Eur J Surg Oncol. 2019 Jun;45(6):950-955. doi: 10.1016/j.ejso.2019.01.014. Epub 2019 Jan 17.
- de Mascarel I, MacGrogan G, Debled M, Sierankowski G, Brouste V, Mathoulin-Pelissier S, Mauriac L. D2-40 in breast cancer: should we detect more vascular emboli? Mod Pathol. 2009 Feb;22(2):216-22. doi: 10.1038/modpathol.2008.151. Epub 2008 Sep 26.
- de Mascarel I, Debled M, Brouste V, Mauriac L, Sierankowski G, Velasco V, Croce S, Chibon F, Boudeau J, Debant A, MacGrogan G. Comprehensive prognostic analysis in breast cancer integrating clinical, tumoral, micro-environmental and immunohistochemical criteria. Springerplus. 2015 Sep 21;4:528. doi: 10.1186/s40064-015-1297-8. eCollection 2015.
- Ragage F, Debled M, MacGrogan G, Brouste V, Desrousseaux M, Soubeyran I, de Lara CT, Mauriac L, de Mascarel I. Is it useful to detect lymphovascular invasion in lymph node-positive patients with primary operable breast cancer? Cancer. 2010 Jul 1;116(13):3093-101. doi: 10.1002/cncr.25137.
- Morgat C, MacGrogan G, Brouste V, Velasco V, Sevenet N, Bonnefoi H, Fernandez P, Debled M, Hindie E. Expression of Gastrin-Releasing Peptide Receptor in Breast Cancer and Its Association with Pathologic, Biologic, and Clinical Parameters: A Study of 1,432 Primary Tumors. J Nucl Med. 2017 Sep;58(9):1401-1407. doi: 10.2967/jnumed.116.188011. Epub 2017 Mar 9.
- Mazroui Y, Mauguen A, Mathoulin-Pelissier S, MacGrogan G, Brouste V, Rondeau V. Time-varying coefficients in a multivariate frailty model: Application to breast cancer recurrences of several types and death. Lifetime Data Anal. 2016 Apr;22(2):191-215. doi: 10.1007/s10985-015-9327-y. Epub 2015 May 6.
- Debled M, Auxepaules G, de Lara CT, Garbay D, Brouste V, Bussieres E, Mauriac L, MacGrogan G. Neoadjuvant endocrine treatment in breast cancer: analysis of daily practice in large cancer center to facilitate decision making. Am J Surg. 2014 Nov;208(5):756-763. doi: 10.1016/j.amjsurg.2013.12.032. Epub 2014 Apr 3.
- Jones N, Gros A, Velasco V, Dapremont V, Brouste V, Gastaldello B, Debled M, Tunon de Lara C, Bonnet F, Barouk-Simonet E, Bubien V, Venat L, MacGrogan G, Longy M, Sevenet N. PTEN alterations in sporadic and BRCA1-associated triple negative breast carcinomas. Cancer Genet. 2022 Jun;264-265:8-15. doi: 10.1016/j.cancergen.2022.02.008. Epub 2022 Feb 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 1990
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2050
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IB BASE SEIN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .