- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02893761
Bergonie Institute Breast Cancer Database
22. september 2025 oppdatert av: Institut Bergonié
En database med brystkreftpasienter ble opprettet ved Institute Bergonié siden 90 -tallet, for å vurdere pasientenes overlevelse, vurdere praksis, søke etter prognostiske faktorer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gaetan Mac Grogan, MD
- Telefonnummer: + 33 5 56 33 33 33
- E-post: g.macgrogan@bordeaux.unicancer.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Simone Mathoulin-Pélissier, MD PhD
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- Rekruttering
- Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient med brystkreft behandlet ved Bergonie Institute
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Brystkreft
- 18 år og over
- Første behandling ved Bergonie Institute
Eksklusjonskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fjern metastasefri overlevelse etter 5 år
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fjern sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 10 år
|
D-DFS, fjern sykdomsfri overlevelse, som definert etter Datecan-retningslinjer (Gourgou et al.
Annals Oncol 2015).
D-DFS er definert som tiden til død eller utseende/forekomst av metastaser/fjern gjentakelse, avhengig av hva som skjer først
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gaetan Mac Grogan, MD, Institut Bergonie
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lhenaff M, Tunon de Lara C, Fournier M, Charitansky H, Brouste V, Mathoulin-Pelissier S, Pinsolles V, Rousvoal A, Bussieres E, Chassaigne F, Croce S, Ben Rejeb H, MacGrogan G. A single-center study on total mastectomy versus skin-sparing mastectomy in case of pure ductal carcinoma in situ of the breast. Eur J Surg Oncol. 2019 Jun;45(6):950-955. doi: 10.1016/j.ejso.2019.01.014. Epub 2019 Jan 17.
- de Mascarel I, MacGrogan G, Debled M, Sierankowski G, Brouste V, Mathoulin-Pelissier S, Mauriac L. D2-40 in breast cancer: should we detect more vascular emboli? Mod Pathol. 2009 Feb;22(2):216-22. doi: 10.1038/modpathol.2008.151. Epub 2008 Sep 26.
- de Mascarel I, Debled M, Brouste V, Mauriac L, Sierankowski G, Velasco V, Croce S, Chibon F, Boudeau J, Debant A, MacGrogan G. Comprehensive prognostic analysis in breast cancer integrating clinical, tumoral, micro-environmental and immunohistochemical criteria. Springerplus. 2015 Sep 21;4:528. doi: 10.1186/s40064-015-1297-8. eCollection 2015.
- Ragage F, Debled M, MacGrogan G, Brouste V, Desrousseaux M, Soubeyran I, de Lara CT, Mauriac L, de Mascarel I. Is it useful to detect lymphovascular invasion in lymph node-positive patients with primary operable breast cancer? Cancer. 2010 Jul 1;116(13):3093-101. doi: 10.1002/cncr.25137.
- Morgat C, MacGrogan G, Brouste V, Velasco V, Sevenet N, Bonnefoi H, Fernandez P, Debled M, Hindie E. Expression of Gastrin-Releasing Peptide Receptor in Breast Cancer and Its Association with Pathologic, Biologic, and Clinical Parameters: A Study of 1,432 Primary Tumors. J Nucl Med. 2017 Sep;58(9):1401-1407. doi: 10.2967/jnumed.116.188011. Epub 2017 Mar 9.
- Mazroui Y, Mauguen A, Mathoulin-Pelissier S, MacGrogan G, Brouste V, Rondeau V. Time-varying coefficients in a multivariate frailty model: Application to breast cancer recurrences of several types and death. Lifetime Data Anal. 2016 Apr;22(2):191-215. doi: 10.1007/s10985-015-9327-y. Epub 2015 May 6.
- Debled M, Auxepaules G, de Lara CT, Garbay D, Brouste V, Bussieres E, Mauriac L, MacGrogan G. Neoadjuvant endocrine treatment in breast cancer: analysis of daily practice in large cancer center to facilitate decision making. Am J Surg. 2014 Nov;208(5):756-763. doi: 10.1016/j.amjsurg.2013.12.032. Epub 2014 Apr 3.
- Jones N, Gros A, Velasco V, Dapremont V, Brouste V, Gastaldello B, Debled M, Tunon de Lara C, Bonnet F, Barouk-Simonet E, Bubien V, Venat L, MacGrogan G, Longy M, Sevenet N. PTEN alterations in sporadic and BRCA1-associated triple negative breast carcinomas. Cancer Genet. 2022 Jun;264-265:8-15. doi: 10.1016/j.cancergen.2022.02.008. Epub 2022 Feb 25.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 1990
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2050
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2016
Først lagt ut (Antatt)
8. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
23. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IB BASE SEIN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .