- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02893761
Бергони Институт база данных рака молочной железы
22 сентября 2025 г. обновлено: Institut Bergonié
База данных пациентов с раком молочной железы была установлена в Институте Бергонии с 90 -х годов, чтобы оценить выживаемость пациентов, оценку практики, поиск прогностических факторов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gaetan Mac Grogan, MD
- Номер телефона: + 33 5 56 33 33 33
- Электронная почта: g.macgrogan@bordeaux.unicancer.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Simone Mathoulin-Pélissier, MD PhD
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция
- Рекрутинг
- Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с раком молочной железы, получавшего лечение в Институте Бергони
Описание
Критерии включения:
- Рак молочной железы
- В возрасте 18 лет и старше
- Первое лечение в Институте Бергони
Критерии исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Отдаленная выживаемость без метастазирования через 5 лет
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отдаленная безрезультатная выживаемость
Временное ограничение: 10 лет
|
D-DFS, отдаленная безразличная выживаемость, как определено в соответствии с руководящими принципами DateCan (Gourgou et al.
Annals Oncol 2015).
D-DFS определяется как время до смерти или внешний вид/возникновение метастазов/отдаленного рецидива, в зависимости от того, что произойдет
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gaetan Mac Grogan, MD, Institut Bergonie
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lhenaff M, Tunon de Lara C, Fournier M, Charitansky H, Brouste V, Mathoulin-Pelissier S, Pinsolles V, Rousvoal A, Bussieres E, Chassaigne F, Croce S, Ben Rejeb H, MacGrogan G. A single-center study on total mastectomy versus skin-sparing mastectomy in case of pure ductal carcinoma in situ of the breast. Eur J Surg Oncol. 2019 Jun;45(6):950-955. doi: 10.1016/j.ejso.2019.01.014. Epub 2019 Jan 17.
- de Mascarel I, MacGrogan G, Debled M, Sierankowski G, Brouste V, Mathoulin-Pelissier S, Mauriac L. D2-40 in breast cancer: should we detect more vascular emboli? Mod Pathol. 2009 Feb;22(2):216-22. doi: 10.1038/modpathol.2008.151. Epub 2008 Sep 26.
- de Mascarel I, Debled M, Brouste V, Mauriac L, Sierankowski G, Velasco V, Croce S, Chibon F, Boudeau J, Debant A, MacGrogan G. Comprehensive prognostic analysis in breast cancer integrating clinical, tumoral, micro-environmental and immunohistochemical criteria. Springerplus. 2015 Sep 21;4:528. doi: 10.1186/s40064-015-1297-8. eCollection 2015.
- Ragage F, Debled M, MacGrogan G, Brouste V, Desrousseaux M, Soubeyran I, de Lara CT, Mauriac L, de Mascarel I. Is it useful to detect lymphovascular invasion in lymph node-positive patients with primary operable breast cancer? Cancer. 2010 Jul 1;116(13):3093-101. doi: 10.1002/cncr.25137.
- Morgat C, MacGrogan G, Brouste V, Velasco V, Sevenet N, Bonnefoi H, Fernandez P, Debled M, Hindie E. Expression of Gastrin-Releasing Peptide Receptor in Breast Cancer and Its Association with Pathologic, Biologic, and Clinical Parameters: A Study of 1,432 Primary Tumors. J Nucl Med. 2017 Sep;58(9):1401-1407. doi: 10.2967/jnumed.116.188011. Epub 2017 Mar 9.
- Mazroui Y, Mauguen A, Mathoulin-Pelissier S, MacGrogan G, Brouste V, Rondeau V. Time-varying coefficients in a multivariate frailty model: Application to breast cancer recurrences of several types and death. Lifetime Data Anal. 2016 Apr;22(2):191-215. doi: 10.1007/s10985-015-9327-y. Epub 2015 May 6.
- Debled M, Auxepaules G, de Lara CT, Garbay D, Brouste V, Bussieres E, Mauriac L, MacGrogan G. Neoadjuvant endocrine treatment in breast cancer: analysis of daily practice in large cancer center to facilitate decision making. Am J Surg. 2014 Nov;208(5):756-763. doi: 10.1016/j.amjsurg.2013.12.032. Epub 2014 Apr 3.
- Jones N, Gros A, Velasco V, Dapremont V, Brouste V, Gastaldello B, Debled M, Tunon de Lara C, Bonnet F, Barouk-Simonet E, Bubien V, Venat L, MacGrogan G, Longy M, Sevenet N. PTEN alterations in sporadic and BRCA1-associated triple negative breast carcinomas. Cancer Genet. 2022 Jun;264-265:8-15. doi: 10.1016/j.cancergen.2022.02.008. Epub 2022 Feb 25.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 1990 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2050 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IB BASE SEIN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .