Srovnání dvou chirurgických metod pro ektropium očního víčka: samotný tarzální proužek versus tarzální proužek s punktoplastikou (tři řezy s nebo bez diamantové resekce) (ECTROPALP)
14. září 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Ektropium očního víčka může vést k retrakci kůže, stenóze slzného bodu, chronickému slzení, zrakovému nepohodlí nebo nízké zrakové ostrosti, většinou při ektropii slzného bodu.
Cílem studie je porovnat dvě chirurgické strategie pro ektropium očního víčka kombinované s ektropií slzného bodu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Byli zařazeni pacienti, kteří podstoupili operaci ektropia očního víčka na očním oddělení od října 2014 do října 2015.
Prvním postupem je samotný laterální tarzální pruh (skupina 1); druhý je laterální tarzální pruh se třemi řezy s kosočtvercovou resekcí nebo bez ní (skupina 2).
Autoři se zaměřili na změnu kvality života související s napájením, před a po operaci.
Kvalita života související s diskomfortem způsobeným slzením byla hodnocena před a po operaci pomocí dotazníku.
Informace byly shromážděny telefonicky pomocí dotazníku o deseti položkách, každá položka má hodnotu 0 (žádné nebo minimální nepohodlí způsobené zaléváním) nebo 1 (nepohodlí způsobené více než mírným zavlažováním)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
22
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti podstoupili operaci ektropia očních víček
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstoupili operaci ektropia očních víček
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související s nepohodlím v důsledku slzení po operaci ektropia očního víčka
Časové okno: 1 rok
|
dotazník kvality života
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
9. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-10Obs-CHRMT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .